- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07628764
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Over 12 Weeks
Within-Individual Variability of Resting Metabolic Rate Assessed Repeatedly Over 12 Weeks Using Whole-Room Calorimetry
This prospective observational study aims to characterize within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) over a 12-week period using high-frequency repeated measurements under standardized conditions. Participants will undergo RMR assessments three times per week using whole-room indirect calorimetry.
The study will quantify the magnitude of physiological variability in RMR, distinguish true biological variation from measurement error, and estimate the minimal detectable change required to identify meaningful metabolic adaptations.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resting metabolic rate (RMR) is a major component of total daily energy expenditure and is widely used in metabolic research. However, most studies rely on single or infrequent measurements, assuming RMR is stable within individuals.
Emerging evidence suggests that RMR exhibits measurable within-individual variability, but the temporal structure and magnitude of this variability remain poorly characterized.
This study will implement a high-frequency repeated-measures design, with RMR measured three times per week over 12 weeks using whole-room indirect calorimetry under standardized conditions. This approach will allow detailed characterization of short-term variability and provide estimates for within-subject variability, measurement error, and minimal detectable change.
The findings will inform interpretation of longitudinal metabolic studies and improve study design in future research.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yftach Prof. Gepner
- Número de teléfono: +972 50-682-8501
- Correo electrónico: gepner@tauex.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lien Bruck
- Número de teléfono: +972 587487431
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years
- Clinically healthy individuals
- Stable body weight (±2 kg) over the past 3 months
- Ability and willingness to attend morning measurements three times per week for 12 weeks
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Known uncontrolled endocrine or metabolic disease
- Use of medications known to significantly affect resting metabolic rate (e.g., systemic corticosteroids, unstable thyroid hormone therapy)
- Acute illness within 14 days prior to enrollment
- Pregnancy or lactation
- Any medical condition that, in the opinion of the investigators, may interfere with safe participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Healthy Adults
Healthy adult participants undergoing repeated measurements of resting metabolic rate (RMR) three times per week over a 12-week period under standardized conditions.
No intervention is applied.
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Repeated assessment of resting metabolic rate under standardized conditions; no intervention is administered.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Within-Individual Variability in Resting Metabolic Rate (RMR)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Within-individual variability in resting metabolic rate (RMR) assessed using repeated measurements under standardized conditions.
Variability will be quantified using mean, standard deviation (SD), and coefficient of variation (CV%) across repeated measurements.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minimal Detectable Change (MDC) in RMR
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The minimal detectable change in resting metabolic rate required to distinguish true physiological change from measurement variability.
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12 weeks
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Between-Individual Variability in RMR
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Assessment of variability in resting metabolic rate between participants based on repeated measurements.
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12 weeks
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Temporal Trends in RMR
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Assessment of systematic changes in resting metabolic rate over time using repeated measurements across the study period.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yftach Prof. Gepner, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0012137-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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