Pre- and Post-Therapy Evaluation of Air-Associated Symptoms in Patients With Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD): Assessing the Role of Speech and Language Therapy (LAS)
8 juin 2026 mis à jour par: Prof Urs Zingg
Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) may present with concomitant gas-related symptom (GRS) such as supragastric or gastric belching, and aerophagia.
Identifying these patients is crucial, as their therapeutic pathway differs substantially from that of patients with "pure" reflux disease.
Proceeding directly to antireflux surgery in the presence of untreated air-associated symptoms can lead to catastrophic postoperative outcomes.
These partly behavioral disorders can often be effectively managed through targeted speech therapy.
Following successful therapy, patients may either experience complete resolution of their symptoms or become suitable candidates for surgical treatment of GERD.
As of today, there is very scarce literature on this subject.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Suisse, 8952
- Spital Limmattal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The retrospective patients are identified through the upper gastrointestinal surgery data base of our institution.
All patients who meet the inclusion criteria by having received the intervention which is subject to be studied will be contacted and recruited for the study.
There is no participant payment or compensation for enrolment in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Initial presentation at our reflux center with reflux symptoms, with or without concomitant air-related symptoms such as belching, bloating, or abdominal distension
- Confirmed air-related pathology based on characteristic clinical findings and/or diagnostic evidence from impedance, manometry, or videofluoroscopic swallow study (VFSS)
- Verbal informed consent as documented by the investigator
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Pregnancy
- Exclusion of GERD
- Preoperative presence of a hiatal hernia with migration of >20% of stomach in the chest
- Revisional surgery (after other procedures for reflux or at the hiatus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD, assessed using a specifically developed patient questionnaire.
Délai: From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
|
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD.
|
From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urs Zingg, Prof. Dr. med-, Spital Limmattal Schlieren
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Première publication (Réel)
9 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02635
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .