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Pre- and Post-Therapy Evaluation of Air-Associated Symptoms in Patients With Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD): Assessing the Role of Speech and Language Therapy (LAS)

8 giugno 2026 aggiornato da: Prof Urs Zingg
Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) may present with concomitant gas-related symptom (GRS) such as supragastric or gastric belching, and aerophagia. Identifying these patients is crucial, as their therapeutic pathway differs substantially from that of patients with "pure" reflux disease. Proceeding directly to antireflux surgery in the presence of untreated air-associated symptoms can lead to catastrophic postoperative outcomes. These partly behavioral disorders can often be effectively managed through targeted speech therapy. Following successful therapy, patients may either experience complete resolution of their symptoms or become suitable candidates for surgical treatment of GERD. As of today, there is very scarce literature on this subject.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Schlieren, Canton of Zurich, Svizzera, 8952
        • Spital Limmattal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The retrospective patients are identified through the upper gastrointestinal surgery data base of our institution. All patients who meet the inclusion criteria by having received the intervention which is subject to be studied will be contacted and recruited for the study. There is no participant payment or compensation for enrolment in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Initial presentation at our reflux center with reflux symptoms, with or without concomitant air-related symptoms such as belching, bloating, or abdominal distension
  • Confirmed air-related pathology based on characteristic clinical findings and/or diagnostic evidence from impedance, manometry, or videofluoroscopic swallow study (VFSS)
  • Verbal informed consent as documented by the investigator

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Exclusion of GERD
  • Preoperative presence of a hiatal hernia with migration of >20% of stomach in the chest
  • Revisional surgery (after other procedures for reflux or at the hiatus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD, assessed using a specifically developed patient questionnaire.
Lasso di tempo: From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD.
From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof Urs Zingg

Investigatori

  • Investigatore principale: Urs Zingg, Prof. Dr. med-, Spital Limmattal Schlieren

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-02635

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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