Pre- and Post-Therapy Evaluation of Air-Associated Symptoms in Patients With Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD): Assessing the Role of Speech and Language Therapy (LAS)
8. Juni 2026 aktualisiert von: Prof Urs Zingg
Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) may present with concomitant gas-related symptom (GRS) such as supragastric or gastric belching, and aerophagia.
Identifying these patients is crucial, as their therapeutic pathway differs substantially from that of patients with "pure" reflux disease.
Proceeding directly to antireflux surgery in the presence of untreated air-associated symptoms can lead to catastrophic postoperative outcomes.
These partly behavioral disorders can often be effectively managed through targeted speech therapy.
Following successful therapy, patients may either experience complete resolution of their symptoms or become suitable candidates for surgical treatment of GERD.
As of today, there is very scarce literature on this subject.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Schweiz, 8952
- Spital Limmattal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The retrospective patients are identified through the upper gastrointestinal surgery data base of our institution.
All patients who meet the inclusion criteria by having received the intervention which is subject to be studied will be contacted and recruited for the study.
There is no participant payment or compensation for enrolment in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Initial presentation at our reflux center with reflux symptoms, with or without concomitant air-related symptoms such as belching, bloating, or abdominal distension
- Confirmed air-related pathology based on characteristic clinical findings and/or diagnostic evidence from impedance, manometry, or videofluoroscopic swallow study (VFSS)
- Verbal informed consent as documented by the investigator
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Pregnancy
- Exclusion of GERD
- Preoperative presence of a hiatal hernia with migration of >20% of stomach in the chest
- Revisional surgery (after other procedures for reflux or at the hiatus)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD, assessed using a specifically developed patient questionnaire.
Zeitfenster: From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
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Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD.
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From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Urs Zingg, Prof. Dr. med-, Spital Limmattal Schlieren
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-02635
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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