Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre- and Post-Therapy Evaluation of Air-Associated Symptoms in Patients With Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD): Assessing the Role of Speech and Language Therapy (LAS)

8. června 2026 aktualizováno: Prof Urs Zingg
Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) may present with concomitant gas-related symptom (GRS) such as supragastric or gastric belching, and aerophagia. Identifying these patients is crucial, as their therapeutic pathway differs substantially from that of patients with "pure" reflux disease. Proceeding directly to antireflux surgery in the presence of untreated air-associated symptoms can lead to catastrophic postoperative outcomes. These partly behavioral disorders can often be effectively managed through targeted speech therapy. Following successful therapy, patients may either experience complete resolution of their symptoms or become suitable candidates for surgical treatment of GERD. As of today, there is very scarce literature on this subject.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Zurich
      • Schlieren, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8952
        • Spital Limmattal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The retrospective patients are identified through the upper gastrointestinal surgery data base of our institution. All patients who meet the inclusion criteria by having received the intervention which is subject to be studied will be contacted and recruited for the study. There is no participant payment or compensation for enrolment in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Initial presentation at our reflux center with reflux symptoms, with or without concomitant air-related symptoms such as belching, bloating, or abdominal distension
  • Confirmed air-related pathology based on characteristic clinical findings and/or diagnostic evidence from impedance, manometry, or videofluoroscopic swallow study (VFSS)
  • Verbal informed consent as documented by the investigator

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Exclusion of GERD
  • Preoperative presence of a hiatal hernia with migration of >20% of stomach in the chest
  • Revisional surgery (after other procedures for reflux or at the hiatus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD, assessed using a specifically developed patient questionnaire.
Časové okno: From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD.
From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urs Zingg, Prof. Dr. med-, Spital Limmattal Schlieren

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Předplatit