- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07634614
Pre- and Post-Therapy Evaluation of Air-Associated Symptoms in Patients With Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD): Assessing the Role of Speech and Language Therapy (LAS)
8. června 2026 aktualizováno: Prof Urs Zingg
Patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) may present with concomitant gas-related symptom (GRS) such as supragastric or gastric belching, and aerophagia.
Identifying these patients is crucial, as their therapeutic pathway differs substantially from that of patients with "pure" reflux disease.
Proceeding directly to antireflux surgery in the presence of untreated air-associated symptoms can lead to catastrophic postoperative outcomes.
These partly behavioral disorders can often be effectively managed through targeted speech therapy.
Following successful therapy, patients may either experience complete resolution of their symptoms or become suitable candidates for surgical treatment of GERD.
As of today, there is very scarce literature on this subject.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Schlieren, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8952
- Spital Limmattal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The retrospective patients are identified through the upper gastrointestinal surgery data base of our institution.
All patients who meet the inclusion criteria by having received the intervention which is subject to be studied will be contacted and recruited for the study.
There is no participant payment or compensation for enrolment in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and older
- Initial presentation at our reflux center with reflux symptoms, with or without concomitant air-related symptoms such as belching, bloating, or abdominal distension
- Confirmed air-related pathology based on characteristic clinical findings and/or diagnostic evidence from impedance, manometry, or videofluoroscopic swallow study (VFSS)
- Verbal informed consent as documented by the investigator
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Pregnancy
- Exclusion of GERD
- Preoperative presence of a hiatal hernia with migration of >20% of stomach in the chest
- Revisional surgery (after other procedures for reflux or at the hiatus)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD, assessed using a specifically developed patient questionnaire.
Časové okno: From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
|
Comparison of air-associated symptoms and their impact on daily life before and after targeted speech and language therapy in patients with GERD.
|
From start of speech therapy until interview: - Speech therapy was started earliest in January 2023, latest around January 2026. - Interviews are taking place starting in April 2026 until all have been performed, end is anticipated in fall 2026.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Urs Zingg, Prof. Dr. med-, Spital Limmattal Schlieren
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-02635
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GERD
-
Baylor Research InstituteNábor
-
Ohio State UniversityDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNábor
-
Cinclus Pharma Holding ABDokončeno
-
Korea United Pharm. Inc.DokončenoGERDKorejská republika
-
Korea United Pharm. Inc.Dokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNeznámý
-
Turku University HospitalDokončeno