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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07640165
Gastric Ultrasound for Airway Management in Emergency Patients
8 juin 2026 mis à jour par: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Airway Management Selection Based on Gastric Content and Residual Volume Assessment in Emergency Patients at RSCM: An Ultrasonography Study
This prospective observational cohort study evaluates the association between gastric residual content and volume, assessed by point-of-care gastric ultrasound (PoCUS), and the choice of airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) in adult emergency surgical patients at Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM).
Aspiration risk in emergency patients is a critical concern, and this study examines whether objective ultrasonographic findings change clinical decision-making compared to traditional clinical assessment alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Emergency patients frequently have delayed gastric emptying, increasing aspiration risk during airway management.
Gastric PoCUS allows non-invasive, bedside assessment of gastric content (empty, liquid, solid, or mixed) and volume.
This study quantifies gastric antrum cross-sectional area (CSA) using the Perlas formula (GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age) and reports whether USG findings influenced the anesthesiologist's plan (RSI or non-RSI).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 01430
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management under general anesthesia at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), Jakarta, Indonesia.
The population includes both trauma (62.8%) and non-trauma (37.2%) emergency cases.
Patients were enrolled consecutively from July to August 2025.
Patients with conditions that could confound gastric ultrasound assessment or airway management decisions were excluded.
La description
Inclusion Criteria:
- Emergency patients requiring airway management in the Emergency Operating Room
- Age >18 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
- History of prior gastric or esophageal surgery
- Duodenal tube in situ
- Maxillofacial trauma or anticipated difficult airway
- Inability to adequately visualize the gastric antrum on ultrasound
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Emergency Surgical Patients
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), who underwent preoperative gastric point-of-care ultrasound (PoCUS) to assess gastric content type and residual volume prior to anesthetic induction.
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Gastric antrum ultrasound performed using a low-frequency transducer (2-5 MHz; SonoSite M-Turbo or Lumify Philips) in the supine position before anesthetic induction.
The antrum cross-sectional area (CSA) was measured during the relaxation phase between two peristaltic contractions, calculating cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Gastric residual volume (GRV) was calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years).
Gastric content was classified as empty, liquid, solid, or mixed.
Aspiration risk was categorized as high (GRV ≥1.5 ml/kg or solid content) or low (GRV <1.5 ml/kg or empty).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association between aspiration risk based on gastric ultrasound findings and airway management technique selection
Délai: At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
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Proportion of patients in whom airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) was associated with aspiration risk category (high vs. low) determined by preoperative gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) findings.
Aspiration risk classified as high if Gastric Residual Volume (GRV) ≥1.5 ml/kg or solid gastric content; low if GRV <1.5 ml/kg or empty stomach.
Analyzed using chi-square test.
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At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Airway Management Plan After Gastric USG
Délai: Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
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Comparison of airway management plan (RSI vs. non-RSI) before and after disclosure of gastric USG findings to the treating anesthesiologist.
Analyzed using McNemar's paired categorical test.
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Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
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Gastric Residual Volume
Délai: At pre-induction assessment
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Gastric residual volume calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years), based on antrum cross-sectional area (CSA) measured from cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Reported as mean ± SD or median (range).
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At pre-induction assessment
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Gastric Content Type
Délai: At pre-induction assessment
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Proportion of patients with each gastric content category: empty, liquid only, solid, or mixed (solid and liquid), as identified by gastric PoCUS.
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At pre-induction assessment
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Fasting Duration and Its Relationship to Gastric Residual Volume
Délai: At pre-induction assessment
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Fasting duration categorized as <8 hours, 8-12 hours, or >12 hours since last solid food intake, and its relationship to gastric residual volume and aspiration risk classification on USG.
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At pre-induction assessment
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American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification as a factor in airway management decision
Délai: At pre-induction assessment
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Proportion of patients in each American Society of Anesthesiologists (ASA) class (I, II, III, IV) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
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At pre-induction assessment
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Trauma Severity Score (ISS) as a factor in airway management decision
Délai: At pre-induction assessment
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Injury Severity Score (ISS) categorized as severe (ISS ≥15) or mild-moderate (ISS <15) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
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At pre-induction assessment
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Glasgow Coma Scale (GCS) score as a factor in airway management decision
Délai: At pre-induction assessment
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GCS score recorded at pre-induction assessment and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG.
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At pre-induction assessment
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Presence of clinical risk factors (sepsis, shock, GERD/gastritis) as a factor in airway management decision
Délai: At pre-induction assessment
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Proportion of patients with each clinical risk factor (sepsis, hemorrhagic shock, GERD/gastritis) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square or Fisher's exact test.
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At pre-induction assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Première publication (Réel)
10 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles respiratoires
- Maladies de l'oesophage
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Reflux laryngopharyngé
- Reflux gastro-oesophagien
- Aspiration respiratoire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Urgences
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- GastricUSG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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