- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07640165
Gastric Ultrasound for Airway Management in Emergency Patients
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Airway Management Selection Based on Gastric Content and Residual Volume Assessment in Emergency Patients at RSCM: An Ultrasonography Study
This prospective observational cohort study evaluates the association between gastric residual content and volume, assessed by point-of-care gastric ultrasound (PoCUS), and the choice of airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) in adult emergency surgical patients at Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM).
Aspiration risk in emergency patients is a critical concern, and this study examines whether objective ultrasonographic findings change clinical decision-making compared to traditional clinical assessment alone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Emergency patients frequently have delayed gastric emptying, increasing aspiration risk during airway management.
Gastric PoCUS allows non-invasive, bedside assessment of gastric content (empty, liquid, solid, or mixed) and volume.
This study quantifies gastric antrum cross-sectional area (CSA) using the Perlas formula (GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age) and reports whether USG findings influenced the anesthesiologist's plan (RSI or non-RSI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonezja, 01430
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management under general anesthesia at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), Jakarta, Indonesia.
The population includes both trauma (62.8%) and non-trauma (37.2%) emergency cases.
Patients were enrolled consecutively from July to August 2025.
Patients with conditions that could confound gastric ultrasound assessment or airway management decisions were excluded.
Opis
Inclusion Criteria:
- Emergency patients requiring airway management in the Emergency Operating Room
- Age >18 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
- History of prior gastric or esophageal surgery
- Duodenal tube in situ
- Maxillofacial trauma or anticipated difficult airway
- Inability to adequately visualize the gastric antrum on ultrasound
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Emergency Surgical Patients
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), who underwent preoperative gastric point-of-care ultrasound (PoCUS) to assess gastric content type and residual volume prior to anesthetic induction.
|
Gastric antrum ultrasound performed using a low-frequency transducer (2-5 MHz; SonoSite M-Turbo or Lumify Philips) in the supine position before anesthetic induction.
The antrum cross-sectional area (CSA) was measured during the relaxation phase between two peristaltic contractions, calculating cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Gastric residual volume (GRV) was calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years).
Gastric content was classified as empty, liquid, solid, or mixed.
Aspiration risk was categorized as high (GRV ≥1.5 ml/kg or solid content) or low (GRV <1.5 ml/kg or empty).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Association between aspiration risk based on gastric ultrasound findings and airway management technique selection
Ramy czasowe: At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Proportion of patients in whom airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) was associated with aspiration risk category (high vs. low) determined by preoperative gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) findings.
Aspiration risk classified as high if Gastric Residual Volume (GRV) ≥1.5 ml/kg or solid gastric content; low if GRV <1.5 ml/kg or empty stomach.
Analyzed using chi-square test.
|
At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Airway Management Plan After Gastric USG
Ramy czasowe: Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
Comparison of airway management plan (RSI vs. non-RSI) before and after disclosure of gastric USG findings to the treating anesthesiologist.
Analyzed using McNemar's paired categorical test.
|
Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
|
Gastric Residual Volume
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Gastric residual volume calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years), based on antrum cross-sectional area (CSA) measured from cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Reported as mean ± SD or median (range).
|
At pre-induction assessment
|
|
Gastric Content Type
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each gastric content category: empty, liquid only, solid, or mixed (solid and liquid), as identified by gastric PoCUS.
|
At pre-induction assessment
|
|
Fasting Duration and Its Relationship to Gastric Residual Volume
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Fasting duration categorized as <8 hours, 8-12 hours, or >12 hours since last solid food intake, and its relationship to gastric residual volume and aspiration risk classification on USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification as a factor in airway management decision
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients in each American Society of Anesthesiologists (ASA) class (I, II, III, IV) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Trauma Severity Score (ISS) as a factor in airway management decision
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Injury Severity Score (ISS) categorized as severe (ISS ≥15) or mild-moderate (ISS <15) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) score as a factor in airway management decision
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
GCS score recorded at pre-induction assessment and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
Presence of clinical risk factors (sepsis, shock, GERD/gastritis) as a factor in airway management decision
Ramy czasowe: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each clinical risk factor (sepsis, hemorrhagic shock, GERD/gastritis) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square or Fisher's exact test.
|
At pre-induction assessment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Aspiracja oddechowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Sytuacje awaryjne
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- GastricUSG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Preoperative Gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS)
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony