- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07640165
Gastric Ultrasound for Airway Management in Emergency Patients
2026. június 8. frissítette: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Airway Management Selection Based on Gastric Content and Residual Volume Assessment in Emergency Patients at RSCM: An Ultrasonography Study
This prospective observational cohort study evaluates the association between gastric residual content and volume, assessed by point-of-care gastric ultrasound (PoCUS), and the choice of airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) in adult emergency surgical patients at Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM).
Aspiration risk in emergency patients is a critical concern, and this study examines whether objective ultrasonographic findings change clinical decision-making compared to traditional clinical assessment alone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Emergency patients frequently have delayed gastric emptying, increasing aspiration risk during airway management.
Gastric PoCUS allows non-invasive, bedside assessment of gastric content (empty, liquid, solid, or mixed) and volume.
This study quantifies gastric antrum cross-sectional area (CSA) using the Perlas formula (GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age) and reports whether USG findings influenced the anesthesiologist's plan (RSI or non-RSI).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonézia, 01430
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management under general anesthesia at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), Jakarta, Indonesia.
The population includes both trauma (62.8%) and non-trauma (37.2%) emergency cases.
Patients were enrolled consecutively from July to August 2025.
Patients with conditions that could confound gastric ultrasound assessment or airway management decisions were excluded.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Emergency patients requiring airway management in the Emergency Operating Room
- Age >18 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
- History of prior gastric or esophageal surgery
- Duodenal tube in situ
- Maxillofacial trauma or anticipated difficult airway
- Inability to adequately visualize the gastric antrum on ultrasound
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emergency Surgical Patients
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), who underwent preoperative gastric point-of-care ultrasound (PoCUS) to assess gastric content type and residual volume prior to anesthetic induction.
|
Gastric antrum ultrasound performed using a low-frequency transducer (2-5 MHz; SonoSite M-Turbo or Lumify Philips) in the supine position before anesthetic induction.
The antrum cross-sectional area (CSA) was measured during the relaxation phase between two peristaltic contractions, calculating cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Gastric residual volume (GRV) was calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years).
Gastric content was classified as empty, liquid, solid, or mixed.
Aspiration risk was categorized as high (GRV ≥1.5 ml/kg or solid content) or low (GRV <1.5 ml/kg or empty).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Association between aspiration risk based on gastric ultrasound findings and airway management technique selection
Időkeret: At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Proportion of patients in whom airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) was associated with aspiration risk category (high vs. low) determined by preoperative gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) findings.
Aspiration risk classified as high if Gastric Residual Volume (GRV) ≥1.5 ml/kg or solid gastric content; low if GRV <1.5 ml/kg or empty stomach.
Analyzed using chi-square test.
|
At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Airway Management Plan After Gastric USG
Időkeret: Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
Comparison of airway management plan (RSI vs. non-RSI) before and after disclosure of gastric USG findings to the treating anesthesiologist.
Analyzed using McNemar's paired categorical test.
|
Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
|
Gastric Residual Volume
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Gastric residual volume calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years), based on antrum cross-sectional area (CSA) measured from cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Reported as mean ± SD or median (range).
|
At pre-induction assessment
|
|
Gastric Content Type
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each gastric content category: empty, liquid only, solid, or mixed (solid and liquid), as identified by gastric PoCUS.
|
At pre-induction assessment
|
|
Fasting Duration and Its Relationship to Gastric Residual Volume
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Fasting duration categorized as <8 hours, 8-12 hours, or >12 hours since last solid food intake, and its relationship to gastric residual volume and aspiration risk classification on USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification as a factor in airway management decision
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients in each American Society of Anesthesiologists (ASA) class (I, II, III, IV) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Trauma Severity Score (ISS) as a factor in airway management decision
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Injury Severity Score (ISS) categorized as severe (ISS ≥15) or mild-moderate (ISS <15) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) score as a factor in airway management decision
Időkeret: At pre-induction assessment
|
GCS score recorded at pre-induction assessment and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
Presence of clinical risk factors (sepsis, shock, GERD/gastritis) as a factor in airway management decision
Időkeret: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each clinical risk factor (sepsis, hemorrhagic shock, GERD/gastritis) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square or Fisher's exact test.
|
At pre-induction assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Nyelőcső betegségei
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Laryngopharyngealis reflux
- Gastrooesophagealis reflux
- Légzési aspiráció
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Vészhelyzetek
- A gyomortartalom légúti leszívása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GastricUSG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .