- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07640165
Gastric Ultrasound for Airway Management in Emergency Patients
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University
Airway Management Selection Based on Gastric Content and Residual Volume Assessment in Emergency Patients at RSCM: An Ultrasonography Study
This prospective observational cohort study evaluates the association between gastric residual content and volume, assessed by point-of-care gastric ultrasound (PoCUS), and the choice of airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) in adult emergency surgical patients at Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM).
Aspiration risk in emergency patients is a critical concern, and this study examines whether objective ultrasonographic findings change clinical decision-making compared to traditional clinical assessment alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergency patients frequently have delayed gastric emptying, increasing aspiration risk during airway management.
Gastric PoCUS allows non-invasive, bedside assessment of gastric content (empty, liquid, solid, or mixed) and volume.
This study quantifies gastric antrum cross-sectional area (CSA) using the Perlas formula (GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age) and reports whether USG findings influenced the anesthesiologist's plan (RSI or non-RSI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 01430
- RSUPN Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management under general anesthesia at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), Jakarta, Indonesia.
The population includes both trauma (62.8%) and non-trauma (37.2%) emergency cases.
Patients were enrolled consecutively from July to August 2025.
Patients with conditions that could confound gastric ultrasound assessment or airway management decisions were excluded.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Emergency patients requiring airway management in the Emergency Operating Room
- Age >18 years
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
- History of prior gastric or esophageal surgery
- Duodenal tube in situ
- Maxillofacial trauma or anticipated difficult airway
- Inability to adequately visualize the gastric antrum on ultrasound
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emergency Surgical Patients
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), who underwent preoperative gastric point-of-care ultrasound (PoCUS) to assess gastric content type and residual volume prior to anesthetic induction.
|
Gastric antrum ultrasound performed using a low-frequency transducer (2-5 MHz; SonoSite M-Turbo or Lumify Philips) in the supine position before anesthetic induction.
The antrum cross-sectional area (CSA) was measured during the relaxation phase between two peristaltic contractions, calculating cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Gastric residual volume (GRV) was calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years).
Gastric content was classified as empty, liquid, solid, or mixed.
Aspiration risk was categorized as high (GRV ≥1.5 ml/kg or solid content) or low (GRV <1.5 ml/kg or empty).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between aspiration risk based on gastric ultrasound findings and airway management technique selection
Aikaikkuna: At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Proportion of patients in whom airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) was associated with aspiration risk category (high vs. low) determined by preoperative gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) findings.
Aspiration risk classified as high if Gastric Residual Volume (GRV) ≥1.5 ml/kg or solid gastric content; low if GRV <1.5 ml/kg or empty stomach.
Analyzed using chi-square test.
|
At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Airway Management Plan After Gastric USG
Aikaikkuna: Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
Comparison of airway management plan (RSI vs. non-RSI) before and after disclosure of gastric USG findings to the treating anesthesiologist.
Analyzed using McNemar's paired categorical test.
|
Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
|
|
Gastric Residual Volume
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Gastric residual volume calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years), based on antrum cross-sectional area (CSA) measured from cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters.
Reported as mean ± SD or median (range).
|
At pre-induction assessment
|
|
Gastric Content Type
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each gastric content category: empty, liquid only, solid, or mixed (solid and liquid), as identified by gastric PoCUS.
|
At pre-induction assessment
|
|
Fasting Duration and Its Relationship to Gastric Residual Volume
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Fasting duration categorized as <8 hours, 8-12 hours, or >12 hours since last solid food intake, and its relationship to gastric residual volume and aspiration risk classification on USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification as a factor in airway management decision
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients in each American Society of Anesthesiologists (ASA) class (I, II, III, IV) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Trauma Severity Score (ISS) as a factor in airway management decision
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Injury Severity Score (ISS) categorized as severe (ISS ≥15) or mild-moderate (ISS <15) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
|
At pre-induction assessment
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) score as a factor in airway management decision
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
GCS score recorded at pre-induction assessment and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG.
|
At pre-induction assessment
|
|
Presence of clinical risk factors (sepsis, shock, GERD/gastritis) as a factor in airway management decision
Aikaikkuna: At pre-induction assessment
|
Proportion of patients with each clinical risk factor (sepsis, hemorrhagic shock, GERD/gastritis) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square or Fisher's exact test.
|
At pre-induction assessment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GastricUSG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisMenettelyllinen sedaatio | Endoskopia, maha-suolikanava | Anesthesia Airway Management | Anestesia endoskooppisiin menettelyihinEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
Kliiniset tutkimukset Preoperative Gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS)
-
London Health Sciences CentreTuntematon
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrytointiTrauma Vahinko | VerenvuotohaavaIsrael
-
York Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiToteutettavuustutkimukset | Keskilaskimokatetri | Intrakavitaarinen elektrokardiogrammin ohjaus | Point of Care -ultraääni (POCUS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Kiireelliset laparotomiat | Leikkaushaavan infektiokomplikaatio (SSI)Tanska
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki
-
University Hospital, CaenEi vielä rekrytointiaYskä | Painonnousu | Turvotus | Hengenahdistus; Sydämen | Sydämen riskitekijät | 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat | Väsymys