- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07642102
Evaluation of the Role of Early Second Look TURBT in Management of High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer
7 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University
The aim is to evaluate the intraoperative, postoperative and pathologic findings of early second look TURBT and the factors affecting these findings to assess the value of early second TURBT in the management of high risk NMIBC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients who underwent initial complete transurethral resection of bladder tumor with high risk non muscle invasive bladder cancer, recruited from the urology outpatient clinic, Urology department, Ain shams University.
La description
Inclusion Criteria:
- patients underwent initial complete resection TURBT with high risk non muscle invasive bladder cancer including: High grade T1 Any carcinoma in situ Any recurrent high grade Ta High grade Ta tumor size is more than 3 cm Any BCG failure in high grade patient Any variant histology Lymphovascular invasion High grade prostatic urethral involvement
Exclusion Criteria:
- - Low risk non muscle invasive bladder cancer
- intermediate risk non muscle invasive bladder cancer
- muscle invasive bladder cancer
- metastatic bladder cancer (positive lymph nodes or distant metastasis )
- absent muscle layer in the initial TURBT biopsies
- incomplete resection initial TURBT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients with non muscle invasive bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
|
endoscopic early second look transurethral resection of bladder tumor after initial complete resection transurethral resection of non muscle invasive bladder tumor
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
presence of pathologically positive tumor
Délai: 6 weeks
|
6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Première publication (Réel)
11 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 311/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .