- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07642102
Evaluation of the Role of Early Second Look TURBT in Management of High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer
7. juni 2026 oppdatert av: Ain Shams University
The aim is to evaluate the intraoperative, postoperative and pathologic findings of early second look TURBT and the factors affecting these findings to assess the value of early second TURBT in the management of high risk NMIBC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients who underwent initial complete transurethral resection of bladder tumor with high risk non muscle invasive bladder cancer, recruited from the urology outpatient clinic, Urology department, Ain shams University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients underwent initial complete resection TURBT with high risk non muscle invasive bladder cancer including: High grade T1 Any carcinoma in situ Any recurrent high grade Ta High grade Ta tumor size is more than 3 cm Any BCG failure in high grade patient Any variant histology Lymphovascular invasion High grade prostatic urethral involvement
Exclusion Criteria:
- - Low risk non muscle invasive bladder cancer
- intermediate risk non muscle invasive bladder cancer
- muscle invasive bladder cancer
- metastatic bladder cancer (positive lymph nodes or distant metastasis )
- absent muscle layer in the initial TURBT biopsies
- incomplete resection initial TURBT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients with non muscle invasive bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
|
endoscopic early second look transurethral resection of bladder tumor after initial complete resection transurethral resection of non muscle invasive bladder tumor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
presence of pathologically positive tumor
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 311/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .