- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07642102
Evaluation of the Role of Early Second Look TURBT in Management of High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer
7 giugno 2026 aggiornato da: Ain Shams University
The aim is to evaluate the intraoperative, postoperative and pathologic findings of early second look TURBT and the factors affecting these findings to assess the value of early second TURBT in the management of high risk NMIBC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients who underwent initial complete transurethral resection of bladder tumor with high risk non muscle invasive bladder cancer, recruited from the urology outpatient clinic, Urology department, Ain shams University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients underwent initial complete resection TURBT with high risk non muscle invasive bladder cancer including: High grade T1 Any carcinoma in situ Any recurrent high grade Ta High grade Ta tumor size is more than 3 cm Any BCG failure in high grade patient Any variant histology Lymphovascular invasion High grade prostatic urethral involvement
Exclusion Criteria:
- - Low risk non muscle invasive bladder cancer
- intermediate risk non muscle invasive bladder cancer
- muscle invasive bladder cancer
- metastatic bladder cancer (positive lymph nodes or distant metastasis )
- absent muscle layer in the initial TURBT biopsies
- incomplete resection initial TURBT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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patients with non muscle invasive bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
|
endoscopic early second look transurethral resection of bladder tumor after initial complete resection transurethral resection of non muscle invasive bladder tumor
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
presence of pathologically positive tumor
Lasso di tempo: 6 weeks
|
6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 311/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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