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Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment ((MIT-CARE))

9 juin 2026 mis à jour par: Wesley Browning, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment (MIT-CARE)

The purpose of this study is to establish the clinical efficacy of Mentalizing Imagery Therapy (MIT) for Alzheimer's Disease and Related Disorders (ADRD) family caregivers in terms of mentalizing and elder mistreatment (EM) risk factors of stress, depression, and suicidality and to identify the mechanistic impacts of MIT on ADRD family caregivers' mental health,including stress, depression, and suicidality.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Primary family ADRD caregivers
  • Recruited nationally.
  • Caring for someone aged 60 or older
  • Provide at least 8 hours of care weekly
  • Report at least mild depressive symptoms (PHQ-9 ≥5)
  • Use a smartphone at least five days per week.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or mania
  • A suicide attempt in the last 6 months or current suicidal intent
  • Self-reported memory or cognitive complaints
  • Unstable medical conditions or planned major surgery
  • Moderate to severe substance use disorders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 4 weeks of MIT followed by 4 weeks of ME with 2 weeks of washout period in between
Comportemental: Mentalizing Imagery Therapy
MIT is a 4-week, app-delivered behavioral program integrating guided imagery, mindfulness, and perspective-taking practices designed to enhance mentalizing, emotion regulation, and self compassion. MIT is reinforced by weekly 90-minute virtual group sessions
Comportemental: Mindfulness Exercises.
Mindfulness exercises (ME) is a 4-week, app-delivered program featuring daily self-guided mindfulness practices and reflective exercises aimed at reducing depression and stress.ME is self-guided and does not include group sessions.
Expérimental: 4 weeks of ME, followed by 4 weeks of MIT with 2 weeks of washout period in between

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in perceived stress as measured by self-reported daily stress
Délai: From Baseline through Week 10
This is scored on a scale from 0-10, with 0 indicating no stress, and 10 indicating the day was extremely stressful
From Baseline through Week 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The PSS is a 10-item psychological instrument measuring the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Items are scored from 0-4, with total scores ranging from 0-40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in depression as measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
PHQ-9 is a 9-item self-report measure used to assess the severity of depressive symptoms . Each item is scored from 0 ("Not at all") to 3 ("Nearly every day"), resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Depression as measured by self-rated daily depression severity
Délai: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt feel depressed, sad, or hopeless each day
From baseline through Week 10
Suicidality as measured by self-reported daily suicidality
Délai: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt they would be better off dead or thinking about hurting themselves each day
From baseline through Week 10
Change in Mentalization as Measured by the Mentalization Questionnaire (MZQ)
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This is a 15 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale for a score range from 15-75. Higher scores often indicate greater mentalizing deficits
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Mindfulness as Measured by the Mindfulness Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS)
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The subscale consists of 4 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated as the mean of the item responses, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Self-compassion as measured by the Self-Compassion Scale
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This has 26 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated by averaging item responses after reverse-scoring negatively worded items. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater self-compassion
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Emotion Regulation as measured by self-reported daily emotion regulation
Délai: From baseline through Week 10
This will be reported as number of times participant felt angry or anxious and how often they lost control over their behaviors each day
From baseline through Week 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wesley Browning, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

15 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-25-0900
  • 5P30AG086563-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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