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Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment ((MIT-CARE))

9 de junho de 2026 atualizado por: Wesley Browning, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment (MIT-CARE)

The purpose of this study is to establish the clinical efficacy of Mentalizing Imagery Therapy (MIT) for Alzheimer's Disease and Related Disorders (ADRD) family caregivers in terms of mentalizing and elder mistreatment (EM) risk factors of stress, depression, and suicidality and to identify the mechanistic impacts of MIT on ADRD family caregivers' mental health,including stress, depression, and suicidality.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primary family ADRD caregivers
  • Recruited nationally.
  • Caring for someone aged 60 or older
  • Provide at least 8 hours of care weekly
  • Report at least mild depressive symptoms (PHQ-9 ≥5)
  • Use a smartphone at least five days per week.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or mania
  • A suicide attempt in the last 6 months or current suicidal intent
  • Self-reported memory or cognitive complaints
  • Unstable medical conditions or planned major surgery
  • Moderate to severe substance use disorders.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4 weeks of MIT followed by 4 weeks of ME with 2 weeks of washout period in between
Comportamental: Mentalizing Imagery Therapy
MIT is a 4-week, app-delivered behavioral program integrating guided imagery, mindfulness, and perspective-taking practices designed to enhance mentalizing, emotion regulation, and self compassion. MIT is reinforced by weekly 90-minute virtual group sessions
Comportamental: Mindfulness Exercises.
Mindfulness exercises (ME) is a 4-week, app-delivered program featuring daily self-guided mindfulness practices and reflective exercises aimed at reducing depression and stress.ME is self-guided and does not include group sessions.
Experimental: 4 weeks of ME, followed by 4 weeks of MIT with 2 weeks of washout period in between

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in perceived stress as measured by self-reported daily stress
Prazo: From Baseline through Week 10
This is scored on a scale from 0-10, with 0 indicating no stress, and 10 indicating the day was extremely stressful
From Baseline through Week 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The PSS is a 10-item psychological instrument measuring the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Items are scored from 0-4, with total scores ranging from 0-40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in depression as measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
PHQ-9 is a 9-item self-report measure used to assess the severity of depressive symptoms . Each item is scored from 0 ("Not at all") to 3 ("Nearly every day"), resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Depression as measured by self-rated daily depression severity
Prazo: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt feel depressed, sad, or hopeless each day
From baseline through Week 10
Suicidality as measured by self-reported daily suicidality
Prazo: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt they would be better off dead or thinking about hurting themselves each day
From baseline through Week 10
Change in Mentalization as Measured by the Mentalization Questionnaire (MZQ)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This is a 15 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale for a score range from 15-75. Higher scores often indicate greater mentalizing deficits
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Mindfulness as Measured by the Mindfulness Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The subscale consists of 4 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated as the mean of the item responses, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Self-compassion as measured by the Self-Compassion Scale
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This has 26 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated by averaging item responses after reverse-scoring negatively worded items. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater self-compassion
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Emotion Regulation as measured by self-reported daily emotion regulation
Prazo: From baseline through Week 10
This will be reported as number of times participant felt angry or anxious and how often they lost control over their behaviors each day
From baseline through Week 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley Browning, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SN-25-0900
  • 5P30AG086563-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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