Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment ((MIT-CARE))

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wesley Browning, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mentalizing Imagery Therapy for Caregivers to Address Risk of Elder Mistreatment (MIT-CARE)

The purpose of this study is to establish the clinical efficacy of Mentalizing Imagery Therapy (MIT) for Alzheimer's Disease and Related Disorders (ADRD) family caregivers in terms of mentalizing and elder mistreatment (EM) risk factors of stress, depression, and suicidality and to identify the mechanistic impacts of MIT on ADRD family caregivers' mental health,including stress, depression, and suicidality.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primary family ADRD caregivers
  • Recruited nationally.
  • Caring for someone aged 60 or older
  • Provide at least 8 hours of care weekly
  • Report at least mild depressive symptoms (PHQ-9 ≥5)
  • Use a smartphone at least five days per week.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or mania
  • A suicide attempt in the last 6 months or current suicidal intent
  • Self-reported memory or cognitive complaints
  • Unstable medical conditions or planned major surgery
  • Moderate to severe substance use disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4 weeks of MIT followed by 4 weeks of ME with 2 weeks of washout period in between
Behawioralne: Mentalizing Imagery Therapy
MIT is a 4-week, app-delivered behavioral program integrating guided imagery, mindfulness, and perspective-taking practices designed to enhance mentalizing, emotion regulation, and self compassion. MIT is reinforced by weekly 90-minute virtual group sessions
Behawioralne: Mindfulness Exercises.
Mindfulness exercises (ME) is a 4-week, app-delivered program featuring daily self-guided mindfulness practices and reflective exercises aimed at reducing depression and stress.ME is self-guided and does not include group sessions.
Eksperymentalny: 4 weeks of ME, followed by 4 weeks of MIT with 2 weeks of washout period in between

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in perceived stress as measured by self-reported daily stress
Ramy czasowe: From Baseline through Week 10
This is scored on a scale from 0-10, with 0 indicating no stress, and 10 indicating the day was extremely stressful
From Baseline through Week 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The PSS is a 10-item psychological instrument measuring the degree to which situations in one's life are appraised as stressful. Items are scored from 0-4, with total scores ranging from 0-40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in depression as measured by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
PHQ-9 is a 9-item self-report measure used to assess the severity of depressive symptoms . Each item is scored from 0 ("Not at all") to 3 ("Nearly every day"), resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Depression as measured by self-rated daily depression severity
Ramy czasowe: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt feel depressed, sad, or hopeless each day
From baseline through Week 10
Suicidality as measured by self-reported daily suicidality
Ramy czasowe: From baseline through Week 10
this will be reported as the number of times participant felt they would be better off dead or thinking about hurting themselves each day
From baseline through Week 10
Change in Mentalization as Measured by the Mentalization Questionnaire (MZQ)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This is a 15 item questionnaire and each is scored on a 5-point Likert scale for a score range from 15-75. Higher scores often indicate greater mentalizing deficits
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Mindfulness as Measured by the Mindfulness Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
The subscale consists of 4 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated as the mean of the item responses, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Change in Self-compassion as measured by the Self-Compassion Scale
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
This has 26 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 ("Almost Never") to 5 ("Almost Always"). Scores are calculated by averaging item responses after reverse-scoring negatively worded items. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater self-compassion
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, and Week 10
Emotion Regulation as measured by self-reported daily emotion regulation
Ramy czasowe: From baseline through Week 10
This will be reported as number of times participant felt angry or anxious and how often they lost control over their behaviors each day
From baseline through Week 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wesley Browning, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-25-0900
  • 5P30AG086563-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj