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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07654244
Cerebral Near-infrared Spectroscopy in Patients Undergoing Open Cardiovascular Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (NIRS for AI)
12 juin 2026 mis à jour par: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVALUATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF CEREBRAL NEAR-INFRARED SPECTROSCOPY (NIRS) IN PATIENTS UNDERGOING OPEN CARDIOVASCULAR SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
The aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
First described more than 40 years ago, this technology is a non-invasive monitoring method based on the fact that near infrared light can penetrate biological tissue, providing real-time and non-invasive information about tissue oxygenation and metabolism.
Furthermore, in a clinical setting, NIRS can provide clinicians with potentially valuable information in patients with systemic and/or cerebral microcirculation disorders.
NIRS is used to assess brain oxygenation, as well as to monitor local tissue and muscle oxygenation and tissue perfusion.
Clinical applications of this technology include cerebral and cardiac monitoring, detection of global or regional low cardiac output status (LCOS), evaluation of treatment response, and prognosis determination.
Open heart surgery is a complex surgery requiring a multidisciplinary approach.
During this surgery, the heart is usually stopped, and its function is performed by the heart pump.
During this time and throughout the entire operation, vital organs must be closely monitored, and adequate tissue oxygenation must be ensured.
The human brain is one of the organs with the highest oxygen consumption.
Therefore, it is extremely sensitive to hypoxic conditions.
Furthermore, it has been noted that decreased brain oxygen saturation may be associated with postoperative neurological dysfunction and worse neurocognitive outcomes.
Cerebral NIRS is increasingly being used in clinical settings to monitor brain oxygenation.
This new and non-invasive technique can also function as a warning sign of cerebral ischemia and hypoxia.
Additionally, real-time brain oxygenation monitoring with cerebral NIRS can be useful in detecting ischemic events during cerebrovascular procedures.
Furthermore, NIRS-based management strategies aim to promote tissue oxygen delivery (including optimizing oxygenation and hemoglobin concentration and the intelligent use of intravenous fluids and inotropic drugs) while reducing tissue oxygen consumption (by reducing metabolic demand, including analgesics, sedation, and temperature control).
This method, evaluated and administered only by anesthesiologists, allows us to routinely monitor brain oxygenation during the procedure and interpret it clinically, enabling us to intervene accordingly.
With the increasing use of artificial intelligence (AI) tools today, the literature contains studies analyzing the clinical use and suitability of the most frequently used AI tools, such as Chat GPT (GPT-5.5),
Google Gemini (Gemini 3.1 Pro), and Microsoft Copilot (365 Copilot Premium).
However, the number of such studies in the literature is quite limited.
Therefore, the aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tayfun Sugur, specialezed
- Numéro de téléphone: +90 534 564 7909
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquie (Türkiye)
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective open heart surgery will be included.
La description
Inclusion Criteria:
- open cardiac surgery
- elective open heart surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- past ischemic event
- carotid arter stenosis
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CHATGPT GROUP
|
CHATGPT responses
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CLINICIAN GROUP
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CLINICIAN responses
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GEMINI GROUP
|
GEMINI responses
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COPILOT GROUP
|
COPILOT responses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Délai: 12 hour
|
The proximity of AI programs to the clinical experience
|
12 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .