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Cerebral Near-infrared Spectroscopy in Patients Undergoing Open Cardiovascular Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (NIRS for AI)

12 de junho de 2026 atualizado por: Antalya Health Sciences University

INTERPRETATION AND EVALUATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF CEREBRAL NEAR-INFRARED SPECTROSCOPY (NIRS) IN PATIENTS UNDERGOING OPEN CARDIOVASCULAR SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY

The aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

First described more than 40 years ago, this technology is a non-invasive monitoring method based on the fact that near infrared light can penetrate biological tissue, providing real-time and non-invasive information about tissue oxygenation and metabolism. Furthermore, in a clinical setting, NIRS can provide clinicians with potentially valuable information in patients with systemic and/or cerebral microcirculation disorders. NIRS is used to assess brain oxygenation, as well as to monitor local tissue and muscle oxygenation and tissue perfusion. Clinical applications of this technology include cerebral and cardiac monitoring, detection of global or regional low cardiac output status (LCOS), evaluation of treatment response, and prognosis determination. Open heart surgery is a complex surgery requiring a multidisciplinary approach. During this surgery, the heart is usually stopped, and its function is performed by the heart pump. During this time and throughout the entire operation, vital organs must be closely monitored, and adequate tissue oxygenation must be ensured. The human brain is one of the organs with the highest oxygen consumption. Therefore, it is extremely sensitive to hypoxic conditions. Furthermore, it has been noted that decreased brain oxygen saturation may be associated with postoperative neurological dysfunction and worse neurocognitive outcomes. Cerebral NIRS is increasingly being used in clinical settings to monitor brain oxygenation. This new and non-invasive technique can also function as a warning sign of cerebral ischemia and hypoxia. Additionally, real-time brain oxygenation monitoring with cerebral NIRS can be useful in detecting ischemic events during cerebrovascular procedures. Furthermore, NIRS-based management strategies aim to promote tissue oxygen delivery (including optimizing oxygenation and hemoglobin concentration and the intelligent use of intravenous fluids and inotropic drugs) while reducing tissue oxygen consumption (by reducing metabolic demand, including analgesics, sedation, and temperature control). This method, evaluated and administered only by anesthesiologists, allows us to routinely monitor brain oxygenation during the procedure and interpret it clinically, enabling us to intervene accordingly. With the increasing use of artificial intelligence (AI) tools today, the literature contains studies analyzing the clinical use and suitability of the most frequently used AI tools, such as Chat GPT (GPT-5.5), Google Gemini (Gemini 3.1 Pro), and Microsoft Copilot (365 Copilot Premium). However, the number of such studies in the literature is quite limited. Therefore, the aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tayfun Sugur, specialezed
  • Número de telefone: +90 534 564 7909
  • E-mail: drtyfnsgr@gmail.com

Locais de estudo

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
        • Antalya Training and Researching hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective open heart surgery will be included.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • open cardiac surgery
  • elective open heart surgery
  • aged 18-65
  • ASA score I-III
  • BMI <30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • past ischemic event
  • carotid arter stenosis
  • BMI >30 kg/m2
  • serious liver or kidney disease
  • ASA 4 ve more
  • anatomical abnormality at probe site
  • history of mental or neurological disease,
  • history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
  • history of moderate or severe pulmonary disease,
  • emergency surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHATGPT GROUP
CHATGPT responses
CLINICIAN GROUP
CLINICIAN responses
GEMINI GROUP
GEMINI responses
COPILOT GROUP
COPILOT responses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Experience
Prazo: 12 hour
The proximity of AI programs to the clinical experience
12 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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