- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07654244
Cerebral Near-infrared Spectroscopy in Patients Undergoing Open Cardiovascular Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (NIRS for AI)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVALUATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF CEREBRAL NEAR-INFRARED SPECTROSCOPY (NIRS) IN PATIENTS UNDERGOING OPEN CARDIOVASCULAR SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
The aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
First described more than 40 years ago, this technology is a non-invasive monitoring method based on the fact that near infrared light can penetrate biological tissue, providing real-time and non-invasive information about tissue oxygenation and metabolism.
Furthermore, in a clinical setting, NIRS can provide clinicians with potentially valuable information in patients with systemic and/or cerebral microcirculation disorders.
NIRS is used to assess brain oxygenation, as well as to monitor local tissue and muscle oxygenation and tissue perfusion.
Clinical applications of this technology include cerebral and cardiac monitoring, detection of global or regional low cardiac output status (LCOS), evaluation of treatment response, and prognosis determination.
Open heart surgery is a complex surgery requiring a multidisciplinary approach.
During this surgery, the heart is usually stopped, and its function is performed by the heart pump.
During this time and throughout the entire operation, vital organs must be closely monitored, and adequate tissue oxygenation must be ensured.
The human brain is one of the organs with the highest oxygen consumption.
Therefore, it is extremely sensitive to hypoxic conditions.
Furthermore, it has been noted that decreased brain oxygen saturation may be associated with postoperative neurological dysfunction and worse neurocognitive outcomes.
Cerebral NIRS is increasingly being used in clinical settings to monitor brain oxygenation.
This new and non-invasive technique can also function as a warning sign of cerebral ischemia and hypoxia.
Additionally, real-time brain oxygenation monitoring with cerebral NIRS can be useful in detecting ischemic events during cerebrovascular procedures.
Furthermore, NIRS-based management strategies aim to promote tissue oxygen delivery (including optimizing oxygenation and hemoglobin concentration and the intelligent use of intravenous fluids and inotropic drugs) while reducing tissue oxygen consumption (by reducing metabolic demand, including analgesics, sedation, and temperature control).
This method, evaluated and administered only by anesthesiologists, allows us to routinely monitor brain oxygenation during the procedure and interpret it clinically, enabling us to intervene accordingly.
With the increasing use of artificial intelligence (AI) tools today, the literature contains studies analyzing the clinical use and suitability of the most frequently used AI tools, such as Chat GPT (GPT-5.5),
Google Gemini (Gemini 3.1 Pro), and Microsoft Copilot (365 Copilot Premium).
However, the number of such studies in the literature is quite limited.
Therefore, the aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tayfun Sugur, specialezed
- Numer telefonu: +90 534 564 7909
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective open heart surgery will be included.
Opis
Inclusion Criteria:
- open cardiac surgery
- elective open heart surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- past ischemic event
- carotid arter stenosis
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CHATGPT GROUP
|
CHATGPT responses
|
|
CLINICIAN GROUP
|
CLINICIAN responses
|
|
GEMINI GROUP
|
GEMINI responses
|
|
COPILOT GROUP
|
COPILOT responses
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Ramy czasowe: 12 hour
|
The proximity of AI programs to the clinical experience
|
12 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .