- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07654244
Cerebral Near-infrared Spectroscopy in Patients Undergoing Open Cardiovascular Surgery Using Artificial Intelligence Programs: A Methodological Study (NIRS for AI)
12. června 2026 aktualizováno: Antalya Health Sciences University
INTERPRETATION AND EVALUATION OF THE PROXIMITY TO CLINICAL EXPERIENCE OF CEREBRAL NEAR-INFRARED SPECTROSCOPY (NIRS) IN PATIENTS UNDERGOING OPEN CARDIOVASCULAR SURGERY USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PROGRAMS: A METHODOLOGICAL STUDY
The aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
First described more than 40 years ago, this technology is a non-invasive monitoring method based on the fact that near infrared light can penetrate biological tissue, providing real-time and non-invasive information about tissue oxygenation and metabolism.
Furthermore, in a clinical setting, NIRS can provide clinicians with potentially valuable information in patients with systemic and/or cerebral microcirculation disorders.
NIRS is used to assess brain oxygenation, as well as to monitor local tissue and muscle oxygenation and tissue perfusion.
Clinical applications of this technology include cerebral and cardiac monitoring, detection of global or regional low cardiac output status (LCOS), evaluation of treatment response, and prognosis determination.
Open heart surgery is a complex surgery requiring a multidisciplinary approach.
During this surgery, the heart is usually stopped, and its function is performed by the heart pump.
During this time and throughout the entire operation, vital organs must be closely monitored, and adequate tissue oxygenation must be ensured.
The human brain is one of the organs with the highest oxygen consumption.
Therefore, it is extremely sensitive to hypoxic conditions.
Furthermore, it has been noted that decreased brain oxygen saturation may be associated with postoperative neurological dysfunction and worse neurocognitive outcomes.
Cerebral NIRS is increasingly being used in clinical settings to monitor brain oxygenation.
This new and non-invasive technique can also function as a warning sign of cerebral ischemia and hypoxia.
Additionally, real-time brain oxygenation monitoring with cerebral NIRS can be useful in detecting ischemic events during cerebrovascular procedures.
Furthermore, NIRS-based management strategies aim to promote tissue oxygen delivery (including optimizing oxygenation and hemoglobin concentration and the intelligent use of intravenous fluids and inotropic drugs) while reducing tissue oxygen consumption (by reducing metabolic demand, including analgesics, sedation, and temperature control).
This method, evaluated and administered only by anesthesiologists, allows us to routinely monitor brain oxygenation during the procedure and interpret it clinically, enabling us to intervene accordingly.
With the increasing use of artificial intelligence (AI) tools today, the literature contains studies analyzing the clinical use and suitability of the most frequently used AI tools, such as Chat GPT (GPT-5.5),
Google Gemini (Gemini 3.1 Pro), and Microsoft Copilot (365 Copilot Premium).
However, the number of such studies in the literature is quite limited.
Therefore, the aim of the present study is to test the accuracy and reliability of AI tools in this regard by interpreting NIRS, which we routinely use for monitoring cerebral perfusion in cardiovascular surgery, with AI tools and comparing this interpretation with the interpretations of two clinicians.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tayfun Sugur, specialezed
- Telefonní číslo: +90 534 564 7909
- E-mail: drtyfnsgr@gmail.com
Studijní místa
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turecko (Türkiye)
- Antalya Training and Researching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged 18-65 years with ASA scores I-III and BMI <30 kg/m2 who are scheduled for elective open heart surgery will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- open cardiac surgery
- elective open heart surgery
- aged 18-65
- ASA score I-III
- BMI <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- past ischemic event
- carotid arter stenosis
- BMI >30 kg/m2
- serious liver or kidney disease
- ASA 4 ve more
- anatomical abnormality at probe site
- history of mental or neurological disease,
- history of previous intracranial aneurysm or intracranial tumor surgery
- history of moderate or severe pulmonary disease,
- emergency surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CHATGPT GROUP
|
CHATGPT responses
|
|
CLINICIAN GROUP
|
CLINICIAN responses
|
|
GEMINI GROUP
|
GEMINI responses
|
|
COPILOT GROUP
|
COPILOT responses
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Experience
Časové okno: 12 hour
|
The proximity of AI programs to the clinical experience
|
12 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tayfun Sugur, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHATGPT GROUP
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Philipps University MarburgDokončenoRevmatická onemocněníNěmecko
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityZatím nenabírámePředoperační péče
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentZatím nenabírámeDoporučení gynekologů pro screening rakoviny vaječníkůNěmecko
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Hartford HospitalBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPříznaky dolních močových cest | Únik moči | Uterovaginální prolapsSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší | Sarkopenie u seniorů
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZápis na pozvánku