- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07658703
Physiotherapeutic Approach to Superficial and Deep Dyspareunia in Women With Chronic Pelvic Pain: Comparison Between In-person and Telehealth Care.
16 juin 2026 mis à jour par: Hellen Maria Feitoza De Almeida, University of Sao Paulo
Adequate sexual function is considered an important factor in satisfaction and overall quality of life for both men and women.
It is estimated 16% to 40% of women suffer from some form of sexual dysfunction, which is currently considered a public health problem and its investigation is recommended because it causes significant changes in the quality of life of these women.
Among the painful disorders, genitopelvic pain, which includes dyspareunia, vaginismus and vulvodynia, dyspareunia stands out, which involves the appearance of pain during or after sexual intercourse, directly affecting physical health, as well as sexual and mental well-being.
Among the treatment techniques for dyspareunia in women with chronic pelvic pain, there is the Thiele massage, which provides an inhibitory effect on muscle tension caused by spasms, relaxing, stretching and relieving coital pain.
In this sense, we know that physiotherapy treatment has an important role in improving pain symptoms, since musculoskeletal dysfunction may be present in women with dyspareunia, which makes it relevant to verify whether the approach via telecare would have the same effectiveness as the in-person technique that has scientific proof, since through telecare the woman would not be exposed to the risks that are inherent to going to an outpatient clinic, it could cover more women and this would also bring a greater cost-benefit to the unified health system.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048-900
- Ribeirão Preto Clinical Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with CPP and deep or shallow penetration dyspareunia;
- Over 18 years of age;
- Willingness to voluntarily participate in the study, accepting randomization to either of the two treatment arms;
- Signature of the Free and Informed Consent Form (FICF).
Exclusion Criteria:
- Women with penetrative dyspareunia without pelvic floor muscle spasm;
- Women without an active sex life
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Face-to-face treatment
Treatment through face-to-face outpatient care
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Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out in the outpatient clinic by a previously trained physiotherapist.
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Comparateur actif: Telecare
Teleservice via video call
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Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out by the patient at home and guided by a previously trained physiotherapist via teleconsultation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (EAV)
Délai: From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
The visual analog scale (VAS) for pain is the most widely used unidimensional scale in clinical practice due to its feasibility, speed, and clinical application.
It measures pain from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
|
From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Première publication (Réel)
22 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dyspareunie
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Télémédecine
Autres numéros d'identification d'étude
- 7.460.314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All IPR collected, all IPR that underpins the results of a publication.
Délai de partage IPD
July 2025-January 2028
Critères d'accès au partage IPD
Researchers who conduct studies on chronic pelvic pain
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .