- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07658703
Physiotherapeutic Approach to Superficial and Deep Dyspareunia in Women With Chronic Pelvic Pain: Comparison Between In-person and Telehealth Care.
16 июня 2026 г. обновлено: Hellen Maria Feitoza De Almeida, University of Sao Paulo
Adequate sexual function is considered an important factor in satisfaction and overall quality of life for both men and women.
It is estimated 16% to 40% of women suffer from some form of sexual dysfunction, which is currently considered a public health problem and its investigation is recommended because it causes significant changes in the quality of life of these women.
Among the painful disorders, genitopelvic pain, which includes dyspareunia, vaginismus and vulvodynia, dyspareunia stands out, which involves the appearance of pain during or after sexual intercourse, directly affecting physical health, as well as sexual and mental well-being.
Among the treatment techniques for dyspareunia in women with chronic pelvic pain, there is the Thiele massage, which provides an inhibitory effect on muscle tension caused by spasms, relaxing, stretching and relieving coital pain.
In this sense, we know that physiotherapy treatment has an important role in improving pain symptoms, since musculoskeletal dysfunction may be present in women with dyspareunia, which makes it relevant to verify whether the approach via telecare would have the same effectiveness as the in-person technique that has scientific proof, since through telecare the woman would not be exposed to the risks that are inherent to going to an outpatient clinic, it could cover more women and this would also bring a greater cost-benefit to the unified health system.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048-900
- Ribeirão Preto Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with CPP and deep or shallow penetration dyspareunia;
- Over 18 years of age;
- Willingness to voluntarily participate in the study, accepting randomization to either of the two treatment arms;
- Signature of the Free and Informed Consent Form (FICF).
Exclusion Criteria:
- Women with penetrative dyspareunia without pelvic floor muscle spasm;
- Women without an active sex life
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Face-to-face treatment
Treatment through face-to-face outpatient care
|
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out in the outpatient clinic by a previously trained physiotherapist.
|
|
Активный компаратор: Telecare
Teleservice via video call
|
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out by the patient at home and guided by a previously trained physiotherapist via teleconsultation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (EAV)
Временное ограничение: From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
The visual analog scale (VAS) for pain is the most widely used unidimensional scale in clinical practice due to its feasibility, speed, and clinical application.
It measures pain from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
|
From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Диспареуния
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Уход за пациентами
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- 7.460.314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All IPR collected, all IPR that underpins the results of a publication.
Сроки обмена IPD
July 2025-January 2028
Критерии совместного доступа к IPD
Researchers who conduct studies on chronic pelvic pain
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .