- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07658703
Physiotherapeutic Approach to Superficial and Deep Dyspareunia in Women With Chronic Pelvic Pain: Comparison Between In-person and Telehealth Care.
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hellen Maria Feitoza De Almeida, University of Sao Paulo
Adequate sexual function is considered an important factor in satisfaction and overall quality of life for both men and women.
It is estimated 16% to 40% of women suffer from some form of sexual dysfunction, which is currently considered a public health problem and its investigation is recommended because it causes significant changes in the quality of life of these women.
Among the painful disorders, genitopelvic pain, which includes dyspareunia, vaginismus and vulvodynia, dyspareunia stands out, which involves the appearance of pain during or after sexual intercourse, directly affecting physical health, as well as sexual and mental well-being.
Among the treatment techniques for dyspareunia in women with chronic pelvic pain, there is the Thiele massage, which provides an inhibitory effect on muscle tension caused by spasms, relaxing, stretching and relieving coital pain.
In this sense, we know that physiotherapy treatment has an important role in improving pain symptoms, since musculoskeletal dysfunction may be present in women with dyspareunia, which makes it relevant to verify whether the approach via telecare would have the same effectiveness as the in-person technique that has scientific proof, since through telecare the woman would not be exposed to the risks that are inherent to going to an outpatient clinic, it could cover more women and this would also bring a greater cost-benefit to the unified health system.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
- Ribeirão Preto Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with CPP and deep or shallow penetration dyspareunia;
- Over 18 years of age;
- Willingness to voluntarily participate in the study, accepting randomization to either of the two treatment arms;
- Signature of the Free and Informed Consent Form (FICF).
Exclusion Criteria:
- Women with penetrative dyspareunia without pelvic floor muscle spasm;
- Women without an active sex life
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Face-to-face treatment
Treatment through face-to-face outpatient care
|
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out in the outpatient clinic by a previously trained physiotherapist.
|
|
Aktywny komparator: Telecare
Teleservice via video call
|
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes.
The treatment will be carried out by the patient at home and guided by a previously trained physiotherapist via teleconsultation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (EAV)
Ramy czasowe: From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
The visual analog scale (VAS) for pain is the most widely used unidimensional scale in clinical practice due to its feasibility, speed, and clinical application.
It measures pain from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
|
From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Dyspareunia
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Telemedycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7.460.314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
All IPR collected, all IPR that underpins the results of a publication.
Ramy czasowe udostępniania IPD
July 2025-January 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Researchers who conduct studies on chronic pelvic pain
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Face-to-face treatment
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy