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Physiotherapeutic Approach to Superficial and Deep Dyspareunia in Women With Chronic Pelvic Pain: Comparison Between In-person and Telehealth Care.

16. Juni 2026 aktualisiert von: Hellen Maria Feitoza De Almeida, University of Sao Paulo
Adequate sexual function is considered an important factor in satisfaction and overall quality of life for both men and women. It is estimated 16% to 40% of women suffer from some form of sexual dysfunction, which is currently considered a public health problem and its investigation is recommended because it causes significant changes in the quality of life of these women. Among the painful disorders, genitopelvic pain, which includes dyspareunia, vaginismus and vulvodynia, dyspareunia stands out, which involves the appearance of pain during or after sexual intercourse, directly affecting physical health, as well as sexual and mental well-being. Among the treatment techniques for dyspareunia in women with chronic pelvic pain, there is the Thiele massage, which provides an inhibitory effect on muscle tension caused by spasms, relaxing, stretching and relieving coital pain. In this sense, we know that physiotherapy treatment has an important role in improving pain symptoms, since musculoskeletal dysfunction may be present in women with dyspareunia, which makes it relevant to verify whether the approach via telecare would have the same effectiveness as the in-person technique that has scientific proof, since through telecare the woman would not be exposed to the risks that are inherent to going to an outpatient clinic, it could cover more women and this would also bring a greater cost-benefit to the unified health system.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Ribeirão Preto Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with CPP and deep or shallow penetration dyspareunia;
  • Over 18 years of age;
  • Willingness to voluntarily participate in the study, accepting randomization to either of the two treatment arms;
  • Signature of the Free and Informed Consent Form (FICF).

Exclusion Criteria:

  • Women with penetrative dyspareunia without pelvic floor muscle spasm;
  • Women without an active sex life

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Face-to-face treatment
Treatment through face-to-face outpatient care
Verfahren: Face-to-face treatment
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes. The treatment will be carried out in the outpatient clinic by a previously trained physiotherapist.
Aktiver Komparator: Telecare
Teleservice via video call
Verfahren: Telecare
Massage in the direction of the muscle fibers with a pressure tolerable for the patient for 5 minutes. The treatment will be carried out by the patient at home and guided by a previously trained physiotherapist via teleconsultation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (EAV)
Zeitfenster: From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.
The visual analog scale (VAS) for pain is the most widely used unidimensional scale in clinical practice due to its feasibility, speed, and clinical application. It measures pain from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain.
From acceptance to participate in the study until the end in 10 weeks in the reassessment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7.460.314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPR collected, all IPR that underpins the results of a publication.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

July 2025-January 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who conduct studies on chronic pelvic pain

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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