Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intraoperative Assessment of Microcirculatory Function Using Vascular Occlusion Test During Liver Transplantation

27 juin 2026 mis à jour par: Dimitrios Zafeiriadis, Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki

The Predictive Value of the Vascular Occlusion Test During Orthotopic Liver Transplantation for the Development of Early Allograft Dysfunction

Early allograft dysfunction (EAD) remains one of the most important complications following orthotopic liver transplantation (OLT). Currently, there is no established intraoperative biomarker that reliably predicts graft dysfunction at an early stage. Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive method for assessing tissue oxygenation and microcirculatory reserve. This prospective observational study aims to investigate whether VOT-derived parameters, including desaturation slope, recovery slope and post-ischemic hyperemic area under the curve (AUC-H), can predict EAD in liver transplant recipients. Measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: after induction of anesthesia, during the anhepatic phase, during the neohepatic phase and at the end of surgery. The primary outcome is the occurrence of EAD according to Olthoff criteria.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Orthotopic liver transplantation (OLT) is the treatment of choice for patients with end-stage liver disease and acute liver failure. Despite advances in surgical technique and perioperative management, early allograft dysfunction (EAD) remains a common postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged intensive care unit stay and reduced graft survival.

Increasing evidence suggests that microcirculatory dysfunction may play a pivotal role in the pathophysiology of ischemia-reperfusion injury and graft dysfunction after OLT. In contrast to conventional macrocirculatory monitoring, microcirculatory assessment provides direct information regarding tissue oxygenation, endothelial function and the adequacy of oxygen delivery at the cellular level.

Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive and well-established technique for evaluating microvascular reactivity. During VOT, transient arterial occlusion is induced using a pneumatic cuff, while tissue oxygen saturation (StO₂) is continuously recorded. Parameters derived from the test include the desaturation slope (downslope), the recovery slope (upslope) and the area under the post-ischemic hyperemic curve (AUC-H), reflecting tissue oxygen consumption, endothelial function and microvascular reserve, respectively.

The present study is a prospective, single-center observational cohort study aiming to investigate the prognostic value of VOT-derived parameters in liver transplant recipients. VOT measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: following induction of anesthesia (baseline), during the anhepatic phase, during the neohepatic phase after graft reperfusion, and at the end of surgery.

The primary endpoint is the occurrence of early allograft dysfunction according to the Olthoff criteria. Secondary outcomes include intensive care unit length of stay, hospital length of stay, duration of mechanical ventilation and established liver transplant outcome scores including L-GrAFT, EASE and EASIX.

In addition, exploratory analyses will investigate the relationship between VOT-derived parameters normalized to oxygen delivery (DO₂ and DO₂I) and postoperative outcomes, aiming to determine whether microcirculatory reserve adjusted for systemic oxygen transport provides superior prognostic information.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dimitrios Zafeiriadis, MD
  • Numéro de téléphone: +30 +306980422306
  • E-mail: imdzaf@gmail.com

Lieux d'étude

    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grèce, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Contact:
          • Dimitrios Zafeiriadis, MD
          • Numéro de téléphone: +30 +306980422306
          • E-mail: imdzaf@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of adult patients undergoing orthotopic liver transplantation at the participating center. Eligible patients will be enrolled before surgery and monitored intraoperatively using Near-Infrared Spectroscopy during standardized Vascular Occlusion Tests. The cohort will include liver transplant recipients managed according to standard institutional anesthetic, surgical and postoperative care protocols

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo orthotopic liver transplantation
  • Ability to obtain intraoperative Near-Infrared Spectroscopy measurements
  • Written informed consent obtained before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Emergency liver transplantation without sufficient time for enrollment
  • Inability to perform the Vascular Occlusion Test or obtain reliable NIRS measurements
  • Severe peripheral vascular disease or local upper-limb conditions interfering with monitoring

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adult Liver Transplant Recipients Undergoing Intraoperative VOT/NIRS Monitoring
Adult patients undergoing orthotopic liver transplantation will be enrolled in this observational cohort. During surgery, they will undergo standardized Vascular Occlusion Tests using Near-Infrared Spectroscopy to assess peripheral tissue oxygen saturation and microcirculatory reactivity. Measurements will be performed at predefined intraoperative timepoints, including baseline, anhepatic, neohepatic and final phases. Reoxygenation slope, hyperemic area under the curve and related parameters will be analyzed for their association with early allograft dysfunction and postoperative outcomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Early Allograft Dysfunction Within 7 Days After Liver Transplantation
Délai: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation
Early Allograft Dysfunction
Délai: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Première publication (Réel)

22 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner