Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intraoperative Assessment of Microcirculatory Function Using Vascular Occlusion Test During Liver Transplantation

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dimitrios Zafeiriadis, Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki

The Predictive Value of the Vascular Occlusion Test During Orthotopic Liver Transplantation for the Development of Early Allograft Dysfunction

Early allograft dysfunction (EAD) remains one of the most important complications following orthotopic liver transplantation (OLT). Currently, there is no established intraoperative biomarker that reliably predicts graft dysfunction at an early stage. Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive method for assessing tissue oxygenation and microcirculatory reserve. This prospective observational study aims to investigate whether VOT-derived parameters, including desaturation slope, recovery slope and post-ischemic hyperemic area under the curve (AUC-H), can predict EAD in liver transplant recipients. Measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: after induction of anesthesia, during the anhepatic phase, during the neohepatic phase and at the end of surgery. The primary outcome is the occurrence of EAD according to Olthoff criteria.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Orthotopic liver transplantation (OLT) is the treatment of choice for patients with end-stage liver disease and acute liver failure. Despite advances in surgical technique and perioperative management, early allograft dysfunction (EAD) remains a common postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged intensive care unit stay and reduced graft survival.

Increasing evidence suggests that microcirculatory dysfunction may play a pivotal role in the pathophysiology of ischemia-reperfusion injury and graft dysfunction after OLT. In contrast to conventional macrocirculatory monitoring, microcirculatory assessment provides direct information regarding tissue oxygenation, endothelial function and the adequacy of oxygen delivery at the cellular level.

Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive and well-established technique for evaluating microvascular reactivity. During VOT, transient arterial occlusion is induced using a pneumatic cuff, while tissue oxygen saturation (StO₂) is continuously recorded. Parameters derived from the test include the desaturation slope (downslope), the recovery slope (upslope) and the area under the post-ischemic hyperemic curve (AUC-H), reflecting tissue oxygen consumption, endothelial function and microvascular reserve, respectively.

The present study is a prospective, single-center observational cohort study aiming to investigate the prognostic value of VOT-derived parameters in liver transplant recipients. VOT measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: following induction of anesthesia (baseline), during the anhepatic phase, during the neohepatic phase after graft reperfusion, and at the end of surgery.

The primary endpoint is the occurrence of early allograft dysfunction according to the Olthoff criteria. Secondary outcomes include intensive care unit length of stay, hospital length of stay, duration of mechanical ventilation and established liver transplant outcome scores including L-GrAFT, EASE and EASIX.

In addition, exploratory analyses will investigate the relationship between VOT-derived parameters normalized to oxygen delivery (DO₂ and DO₂I) and postoperative outcomes, aiming to determine whether microcirculatory reserve adjusted for systemic oxygen transport provides superior prognostic information.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dimitrios Zafeiriadis, MD
  • Numer telefonu: +30 +306980422306
  • E-mail: imdzaf@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Dimitrios Zafeiriadis, MD
          • Numer telefonu: +30 +306980422306
          • E-mail: imdzaf@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adult patients undergoing orthotopic liver transplantation at the participating center. Eligible patients will be enrolled before surgery and monitored intraoperatively using Near-Infrared Spectroscopy during standardized Vascular Occlusion Tests. The cohort will include liver transplant recipients managed according to standard institutional anesthetic, surgical and postoperative care protocols

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo orthotopic liver transplantation
  • Ability to obtain intraoperative Near-Infrared Spectroscopy measurements
  • Written informed consent obtained before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Emergency liver transplantation without sufficient time for enrollment
  • Inability to perform the Vascular Occlusion Test or obtain reliable NIRS measurements
  • Severe peripheral vascular disease or local upper-limb conditions interfering with monitoring

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adult Liver Transplant Recipients Undergoing Intraoperative VOT/NIRS Monitoring
Adult patients undergoing orthotopic liver transplantation will be enrolled in this observational cohort. During surgery, they will undergo standardized Vascular Occlusion Tests using Near-Infrared Spectroscopy to assess peripheral tissue oxygen saturation and microcirculatory reactivity. Measurements will be performed at predefined intraoperative timepoints, including baseline, anhepatic, neohepatic and final phases. Reoxygenation slope, hyperemic area under the curve and related parameters will be analyzed for their association with early allograft dysfunction and postoperative outcomes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Early Allograft Dysfunction Within 7 Days After Liver Transplantation
Ramy czasowe: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation
Early Allograft Dysfunction
Ramy czasowe: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj