Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intraoperative Assessment of Microcirculatory Function Using Vascular Occlusion Test During Liver Transplantation

27 июня 2026 г. обновлено: Dimitrios Zafeiriadis, Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki

The Predictive Value of the Vascular Occlusion Test During Orthotopic Liver Transplantation for the Development of Early Allograft Dysfunction

Early allograft dysfunction (EAD) remains one of the most important complications following orthotopic liver transplantation (OLT). Currently, there is no established intraoperative biomarker that reliably predicts graft dysfunction at an early stage. Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive method for assessing tissue oxygenation and microcirculatory reserve. This prospective observational study aims to investigate whether VOT-derived parameters, including desaturation slope, recovery slope and post-ischemic hyperemic area under the curve (AUC-H), can predict EAD in liver transplant recipients. Measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: after induction of anesthesia, during the anhepatic phase, during the neohepatic phase and at the end of surgery. The primary outcome is the occurrence of EAD according to Olthoff criteria.

Обзор исследования

Подробное описание

Orthotopic liver transplantation (OLT) is the treatment of choice for patients with end-stage liver disease and acute liver failure. Despite advances in surgical technique and perioperative management, early allograft dysfunction (EAD) remains a common postoperative complication associated with increased morbidity, prolonged intensive care unit stay and reduced graft survival.

Increasing evidence suggests that microcirculatory dysfunction may play a pivotal role in the pathophysiology of ischemia-reperfusion injury and graft dysfunction after OLT. In contrast to conventional macrocirculatory monitoring, microcirculatory assessment provides direct information regarding tissue oxygenation, endothelial function and the adequacy of oxygen delivery at the cellular level.

Near-infrared spectroscopy (NIRS) combined with the vascular occlusion test (VOT) is a non-invasive and well-established technique for evaluating microvascular reactivity. During VOT, transient arterial occlusion is induced using a pneumatic cuff, while tissue oxygen saturation (StO₂) is continuously recorded. Parameters derived from the test include the desaturation slope (downslope), the recovery slope (upslope) and the area under the post-ischemic hyperemic curve (AUC-H), reflecting tissue oxygen consumption, endothelial function and microvascular reserve, respectively.

The present study is a prospective, single-center observational cohort study aiming to investigate the prognostic value of VOT-derived parameters in liver transplant recipients. VOT measurements will be performed at four predefined intraoperative timepoints: following induction of anesthesia (baseline), during the anhepatic phase, during the neohepatic phase after graft reperfusion, and at the end of surgery.

The primary endpoint is the occurrence of early allograft dysfunction according to the Olthoff criteria. Secondary outcomes include intensive care unit length of stay, hospital length of stay, duration of mechanical ventilation and established liver transplant outcome scores including L-GrAFT, EASE and EASIX.

In addition, exploratory analyses will investigate the relationship between VOT-derived parameters normalized to oxygen delivery (DO₂ and DO₂I) and postoperative outcomes, aiming to determine whether microcirculatory reserve adjusted for systemic oxygen transport provides superior prognostic information.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dimitrios Zafeiriadis, MD
  • Номер телефона: +30 +306980422306
  • Электронная почта: imdzaf@gmail.com

Места учебы

    • Thessaloniki
      • Thessaloniki, Thessaloniki, Греция, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Контакт:
          • Dimitrios Zafeiriadis, MD
          • Номер телефона: +30 +306980422306
          • Электронная почта: imdzaf@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of adult patients undergoing orthotopic liver transplantation at the participating center. Eligible patients will be enrolled before surgery and monitored intraoperatively using Near-Infrared Spectroscopy during standardized Vascular Occlusion Tests. The cohort will include liver transplant recipients managed according to standard institutional anesthetic, surgical and postoperative care protocols

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled to undergo orthotopic liver transplantation
  • Ability to obtain intraoperative Near-Infrared Spectroscopy measurements
  • Written informed consent obtained before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years
  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Emergency liver transplantation without sufficient time for enrollment
  • Inability to perform the Vascular Occlusion Test or obtain reliable NIRS measurements
  • Severe peripheral vascular disease or local upper-limb conditions interfering with monitoring

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Adult Liver Transplant Recipients Undergoing Intraoperative VOT/NIRS Monitoring
Adult patients undergoing orthotopic liver transplantation will be enrolled in this observational cohort. During surgery, they will undergo standardized Vascular Occlusion Tests using Near-Infrared Spectroscopy to assess peripheral tissue oxygen saturation and microcirculatory reactivity. Measurements will be performed at predefined intraoperative timepoints, including baseline, anhepatic, neohepatic and final phases. Reoxygenation slope, hyperemic area under the curve and related parameters will be analyzed for their association with early allograft dysfunction and postoperative outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Early Allograft Dysfunction Within 7 Days After Liver Transplantation
Временное ограничение: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation
Early Allograft Dysfunction
Временное ограничение: Within 7 days after liver transplantation
Development of early allograft dysfunction after liver transplantation, defined according to established postoperative biochemical criteria, including elevated transaminases within the first 7 postoperative days, impaired coagulation, or hyperbilirubinemia.
Within 7 days after liver transplantation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться