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Clinical Course and Biomarkers Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Chinese Patients With Obesity

17 juin 2026 mis à jour par: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common form of chronic liver disease in many parts of the world. NAFLD can progress to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and result in cirrhosis and liver cancer. Despite NAFLD is common, there are a lot of knowledge gaps about this common disease including the progression from NAFLD to NASH and from fibrosis to cirrhosis, efficacious treatment strategies, etc.

In this study, we aim to investigate the clinical course and biomarkers associated with NAFLD in a group of obese patients with or without known history of NAFLD at baseline undergoing laparoscopic bariatric surgery. During laparoscopic surgery, subjects consented to participate will have liver biopsies performed under direct vision and sent for histological analysis and scoring. The patients will undergo comprehensive clinical and biochemical assessment before and after the surgical procedures.

The prevalence of NAFLD and clinical course of this group of patients with obesity will be assessed using histology as the gold standard. Clinical characteristics and biomarkers associated with NAFLD will be identified.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Recrutement
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital。

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above
  • Chinese ethnicity
  • Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital

Exclusion Criteria:

  • Endocrine causes of obesity
  • Active uncontrolled psychiatric illness
  • Active substance abuse
  • Alcohol intake exceeding 30 grams per day in males or 20 grams per day in females
  • Presence of other co-existing liver disease, as evidenced by known history of positive viral hepatitis serology
  • History of decompensated liver disease
  • Unlikely to comply with management protocol
  • Failure to give consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Control
Obese cases without NAFLD
Autre: Case Group
Obese cases with NAFLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of NAFLD and NASH at baseline, based on histological assessment
Délai: Baseline
Histological scoring of NAFLD will be based on the Brunt's system.20 In brief, liver steatosis is graded from 0 to 3, necroinflammation graded from 0 to 3, and fibrosis staged from 0 to 4. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is defined as necroinflammatory grade 2/3 and/or fibrosis stage ≥1.
Baseline
The clinical course predicting NAFLD and NASH in this cohort
Délai: 1 year
Including fibroscan and liver enzymes
1 year
Correlation between serum alanine aminotransferase and histological severity
Délai: 1 year
1 year
Biomarkers predicting NAFLD and NASH in this cohort
Délai: 1 year
  • R/LFT, AST, GGT, fasting glucose, total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, HbA1c
  • Fasting insulin and C-peptide
  • HBsAg, anti-HCV
  • Thyroid function test and overnight dexamethasone suppression test (if clinically indicated)
  • CXR
  • ECG
  • Ultrasound abdomen
  • Other tests as clinically indicated
  • Clotted blood and EDTA blood for future biochemical and genetic studies
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

19 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.386

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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