Clinical Course and Biomarkers Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Chinese Patients With Obesity
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common form of chronic liver disease in many parts of the world. NAFLD can progress to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and result in cirrhosis and liver cancer. Despite NAFLD is common, there are a lot of knowledge gaps about this common disease including the progression from NAFLD to NASH and from fibrosis to cirrhosis, efficacious treatment strategies, etc.
In this study, we aim to investigate the clinical course and biomarkers associated with NAFLD in a group of obese patients with or without known history of NAFLD at baseline undergoing laparoscopic bariatric surgery. During laparoscopic surgery, subjects consented to participate will have liver biopsies performed under direct vision and sent for histological analysis and scoring. The patients will undergo comprehensive clinical and biochemical assessment before and after the surgical procedures.
The prevalence of NAFLD and clinical course of this group of patients with obesity will be assessed using histology as the gold standard. Clinical characteristics and biomarkers associated with NAFLD will be identified.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Pik Shan Kong, MD
- Numer telefonu: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong, 99977
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Numer telefonu: +852 3505 2648
- E-mail: alicekong@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Chinese ethnicity
- Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital
Exclusion Criteria:
- Endocrine causes of obesity
- Active uncontrolled psychiatric illness
- Active substance abuse
- Alcohol intake exceeding 30 grams per day in males or 20 grams per day in females
- Presence of other co-existing liver disease, as evidenced by known history of positive viral hepatitis serology
- History of decompensated liver disease
- Unlikely to comply with management protocol
- Failure to give consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Control
Obese cases without NAFLD
|
Obese cases with NAFLD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of NAFLD and NASH at baseline, based on histological assessment
Ramy czasowe: Baseline
|
Histological scoring of NAFLD will be based on the Brunt's system.20
In brief, liver steatosis is graded from 0 to 3, necroinflammation graded from 0 to 3, and fibrosis staged from 0 to 4. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is defined as necroinflammatory grade 2/3 and/or fibrosis stage ≥1.
|
Baseline
|
|
The clinical course predicting NAFLD and NASH in this cohort
Ramy czasowe: 1 year
|
Including fibroscan and liver enzymes
|
1 year
|
|
Correlation between serum alanine aminotransferase and histological severity
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Biomarkers predicting NAFLD and NASH in this cohort
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.386
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .