Clinical Course and Biomarkers Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Chinese Patients With Obesity
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common form of chronic liver disease in many parts of the world. NAFLD can progress to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and result in cirrhosis and liver cancer. Despite NAFLD is common, there are a lot of knowledge gaps about this common disease including the progression from NAFLD to NASH and from fibrosis to cirrhosis, efficacious treatment strategies, etc.
In this study, we aim to investigate the clinical course and biomarkers associated with NAFLD in a group of obese patients with or without known history of NAFLD at baseline undergoing laparoscopic bariatric surgery. During laparoscopic surgery, subjects consented to participate will have liver biopsies performed under direct vision and sent for histological analysis and scoring. The patients will undergo comprehensive clinical and biochemical assessment before and after the surgical procedures.
The prevalence of NAFLD and clinical course of this group of patients with obesity will be assessed using histology as the gold standard. Clinical characteristics and biomarkers associated with NAFLD will be identified.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de teléfono: +852 3505 2648
- Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
- Reclutamiento
- Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Alice Pik Shan Kong, MD
- Número de teléfono: +852 3505 2648
- Correo electrónico: alicekong@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Chinese ethnicity
- Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital
Exclusion Criteria:
- Endocrine causes of obesity
- Active uncontrolled psychiatric illness
- Active substance abuse
- Alcohol intake exceeding 30 grams per day in males or 20 grams per day in females
- Presence of other co-existing liver disease, as evidenced by known history of positive viral hepatitis serology
- History of decompensated liver disease
- Unlikely to comply with management protocol
- Failure to give consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Obese cases without NAFLD
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Obese cases with NAFLD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalence of NAFLD and NASH at baseline, based on histological assessment
Periodo de tiempo: Baseline
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Histological scoring of NAFLD will be based on the Brunt's system.20
In brief, liver steatosis is graded from 0 to 3, necroinflammation graded from 0 to 3, and fibrosis staged from 0 to 4. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is defined as necroinflammatory grade 2/3 and/or fibrosis stage ≥1.
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Baseline
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The clinical course predicting NAFLD and NASH in this cohort
Periodo de tiempo: 1 year
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Including fibroscan and liver enzymes
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1 year
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Correlation between serum alanine aminotransferase and histological severity
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Biomarkers predicting NAFLD and NASH in this cohort
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Sistema de Pago Prospectivo
- Mecanismos de Reembolso
- Seguro, Salud, Reembolso
- Grupos Relacionados con el Diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- 2018.386
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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