Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinical Course and Biomarkers Associated With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Chinese Patients With Obesity

17 giugno 2026 aggiornato da: Alice Pik Shan KONG, Chinese University of Hong Kong

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common form of chronic liver disease in many parts of the world. NAFLD can progress to nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and result in cirrhosis and liver cancer. Despite NAFLD is common, there are a lot of knowledge gaps about this common disease including the progression from NAFLD to NASH and from fibrosis to cirrhosis, efficacious treatment strategies, etc.

In this study, we aim to investigate the clinical course and biomarkers associated with NAFLD in a group of obese patients with or without known history of NAFLD at baseline undergoing laparoscopic bariatric surgery. During laparoscopic surgery, subjects consented to participate will have liver biopsies performed under direct vision and sent for histological analysis and scoring. The patients will undergo comprehensive clinical and biochemical assessment before and after the surgical procedures.

The prevalence of NAFLD and clinical course of this group of patients with obesity will be assessed using histology as the gold standard. Clinical characteristics and biomarkers associated with NAFLD will be identified.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 99977
        • Reclutamento
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital。

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above
  • Chinese ethnicity
  • Patient undergoing obesity surgery at The Prince of Wales Hospital

Exclusion Criteria:

  • Endocrine causes of obesity
  • Active uncontrolled psychiatric illness
  • Active substance abuse
  • Alcohol intake exceeding 30 grams per day in males or 20 grams per day in females
  • Presence of other co-existing liver disease, as evidenced by known history of positive viral hepatitis serology
  • History of decompensated liver disease
  • Unlikely to comply with management protocol
  • Failure to give consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Control
Obese cases without NAFLD
Altro: Case Group
Obese cases with NAFLD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of NAFLD and NASH at baseline, based on histological assessment
Lasso di tempo: Baseline
Histological scoring of NAFLD will be based on the Brunt's system.20 In brief, liver steatosis is graded from 0 to 3, necroinflammation graded from 0 to 3, and fibrosis staged from 0 to 4. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is defined as necroinflammatory grade 2/3 and/or fibrosis stage ≥1.
Baseline
The clinical course predicting NAFLD and NASH in this cohort
Lasso di tempo: 1 year
Including fibroscan and liver enzymes
1 year
Correlation between serum alanine aminotransferase and histological severity
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Biomarkers predicting NAFLD and NASH in this cohort
Lasso di tempo: 1 year
  • R/LFT, AST, GGT, fasting glucose, total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, HbA1c
  • Fasting insulin and C-peptide
  • HBsAg, anti-HCV
  • Thyroid function test and overnight dexamethasone suppression test (if clinically indicated)
  • CXR
  • ECG
  • Ultrasound abdomen
  • Other tests as clinically indicated
  • Clotted blood and EDTA blood for future biochemical and genetic studies
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.386

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Case Group

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi