Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis)
15 juillet 2026 mis à jour par: Abdelaziz, British University In Egypt
Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis): A Randomized Clinical Trial
The purpose of the study is the comparison of bone gained histologically from the Bone Shell Khoury's Technique in comparison with the usage of non-resorbable membrane polytetrafluoroethylene and discussing its eligibility for implant placement in restoring the atrophic posterior mandible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to assess the bone gained histologically when comparing the following different techniques:
One of the techniques that is used for bone augmentation is the Khoury technique which entails that a split cortical bone shell obtained from the ramus area through piezoelectric surgery. The thin laminae of bone obtained is stabilized in the defect area labially through micro screws and the generated gap is filled through a mixture of autogenous that could be obtained from the retromolar area through special burs as the auto chip maker (ACM) or via bone scrapper. The obtained is mixed with an equal ratio with xenograft or bone obtained from animal source to fill the created gap.
Another technique involves the usage of a non-resorbable membrane known as reinforced titanium PTFE that is stabilized from both the lingual and labial aspects via micro screws .It's then filled with a mixture of both autogenous and xenograft for maximizing the bone formation capability. In some cases, the reinforced titanium PTFE is covered with collagen membrane to avoid one of the common drawbacks of this technique which is wound dehiscence.
This study aims to evaluate the bone quality gained from both techniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelaziz H. Saad Abdelkarim, Bachelor's Degree
- Numéro de téléphone: +201020690459
- E-mail: PG.Abdelaziz92344012@bue.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- The British university in Egypt
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Contact:
- Oral and Maxillofacial Lecturer
- Numéro de téléphone: +201005609359
- E-mail: Moataz.Bahaa@bue.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Have two or more missing teeth in the posterior mandibular segment.
- The patients age of 18 and above.
- The alveolar ridge in the edentulous site of the selected patients will have a buccolingual width of less than 4mm.
- Sufficient vertical bone height.
- Free of any local or systemic condition that may contraindicate ridge expansion procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients taking any medication that may interfere with bone healing or bone biology.
- Patients with any systemic disease that may affect bone healing.
- Any patients with any previous bone grafting procedure at the site of interest.
- Smokers.
- Patient's that have been diagnosed with periodontal disease, as sufficient ridge height would be improbable.
- Patients with significant vitamin D deficiency.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GBR using Ti based PTFE
This group will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane.
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Patients will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane with full releasing flap buccal and lingual with the lingual dissection for the releasing of the mylohyoid attachment and nerve dissection of the mental nerve buccally.
The membrane needs to be fixed lingually with microscrews or titanium screws then the gap will be filled through Auto Chip Maker ACM or bone scraper from the external oblique ridge.
Then the harvested bone shall be mixed xenograft with ratio 70 to 30 then the membrane fixed buccally as well as covered by collagen membrane to avoid one of the main obstacles of the procedure which is wound dehiscence.
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Comparateur actif: Bone Shell Khoury's Technique
This group will receive a block graft using Khoury Technique.
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A block graft using Khoury Technique: Prior to harvesting the needed bone, measurement of the defect size as well as measurement of the donor site bone block will be harvested from the mandibular retromolar area.
The bone shall be acquired through piezoelectric device that perform the osteotomy then separated through the usage of thin chisel.
The acquired bone needs to be smoothened to avoid any sharp edge that may cause wound dehiscence or infection.
The harvested bone will be divided into two thinner bone shells through using titanium disk with copious irrigation with saline.
The bone shell shall be fixated in the defect site buccally through two microscrews at least then the created space shall be filled with a combination of autogenous bones harvested through Auto Chip Maker (ACM) or bone scraper from the external oblique ridge.
The harvested bone will be combined with xenograft with ratio 70 to 30 then the defect shall be covered with collagen membrane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histomorphometric analysis of gained bone
Délai: 6 Months
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Primary evaluation is achieved through re opening of the flap after 6 months for removing the microscrews used in Khoury group and the nonresorbable membrane as well as the screws will be removed from the nonresorbable membrane group.
Then the usage of 2 millimeters bur for core biopsy at the site of the implant that will be placed.
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6 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2026
Première publication (Réel)
25 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .