Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis): A Randomized Clinical Trial

21. Juni 2026 aktualisiert von: Abdelaziz, British University In Egypt
The purpose of the study is the comparison of bone gained histologically from the Bone Shell Khoury's Technique in comparison with the usage of non-resorbable membrane polytetrafluoroethylene and discussing its eligibility for implant placement in restoring the atrophic posterior mandible.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to assess the bone gained histologically when comparing the following different techniques:

One of the techniques that is used for bone augmentation is the Khoury technique which entails that a split cortical bone shell obtained from the ramus area through piezoelectric surgery. The thin laminae of bone obtained is stabilized in the defect area labially through micro screws and the generated gap is filled through a mixture of autogenous that could be obtained from the retromolar area through special burs as the auto chip maker (ACM) or via bone scrapper. The obtained is mixed with an equal ratio with xenograft or bone obtained from animal source to fill the created gap.

Another technique involves the usage of a non-resorbable membrane known as reinforced titanium PTFE that is stabilized from both the lingual and labial aspects via micro screws .It's then filled with a mixture of both autogenous and xenograft for maximizing the bone formation capability. In some cases, the reinforced titanium PTFE is covered with collagen membrane to avoid one of the common drawbacks of this technique which is wound dehiscence.

This study aims to evaluate the bone quality gained from both techniques.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • The British University in Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Have two or more missing teeth in the posterior mandibular segment.
  2. The patients age of 18 and above.
  3. The alveolar ridge in the edentulous site of the selected patients will have a buccolingual width of less than 4mm.
  4. Sufficient vertical bone height.
  5. Free of any local or systemic condition that may contraindicate ridge expansion procedure.

Exclusion Criteria:

  1. Patients taking any medication that may interfere with bone healing or bone biology.
  2. Patients with any systemic disease that may affect bone healing.
  3. Any patients with any previous bone grafting procedure at the site of interest.
  4. Smokers.
  5. Patient's that have been diagnosed with periodontal disease, as sufficient ridge height would be improbable.
  6. Patients with significant vitamin D deficiency.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GBR using Ti based PTFE
This group will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane.
Verfahren: GBR using Ti based PTFE
Patients will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane with full releasing flap buccal and lingual with the lingual dissection for the releasing of the mylohyoid attachment and nerve dissection of the mental nerve buccally. The membrane needs to be fixed lingually with microscrews or titanium screws then the gap will be filled through Auto Chip Maker ACM or bone scraper from the external oblique ridge. Then the harvested bone shall be mixed xenograft with ratio 70 to 30 then the membrane fixed buccally as well as covered by collagen membrane to avoid one of the main obstacles of the procedure which is wound dehiscence.
Aktiver Komparator: Bone Shell Khoury's Technique
This group will receive a block graft using Khoury Technique.
Verfahren: Bone Shell Khoury's Technique
A block graft using Khoury Technique: Prior to harvesting the needed bone, measurement of the defect size as well as measurement of the donor site bone block will be harvested from the mandibular retromolar area. The bone shall be acquired through piezoelectric device that perform the osteotomy then separated through the usage of thin chisel. The acquired bone needs to be smoothened to avoid any sharp edge that may cause wound dehiscence or infection. The harvested bone will be divided into two thinner bone shells through using titanium disk with copious irrigation with saline. The bone shell shall be fixated in the defect site buccally through two microscrews at least then the created space shall be filled with a combination of autogenous bones harvested through Auto Chip Maker (ACM) or bone scraper from the external oblique ridge. The harvested bone will be combined with xenograft with ratio 70 to 30 then the defect shall be covered with collagen membrane.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometric analysis of gained bone
Zeitfenster: 6 Months
Primary evaluation is achieved through re opening of the flap after 6 months for removing the microscrews used in Khoury group and the nonresorbable membrane as well as the screws will be removed from the nonresorbable membrane group. Then the usage of 2 millimeters bur for core biopsy at the site of the implant that will be placed.
6 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British University In Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GBR using Ti based PTFE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren