Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis)
15 de julio de 2026 actualizado por: Abdelaziz, British University In Egypt
Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis): A Randomized Clinical Trial
The purpose of the study is the comparison of bone gained histologically from the Bone Shell Khoury's Technique in comparison with the usage of non-resorbable membrane polytetrafluoroethylene and discussing its eligibility for implant placement in restoring the atrophic posterior mandible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study is to assess the bone gained histologically when comparing the following different techniques:
One of the techniques that is used for bone augmentation is the Khoury technique which entails that a split cortical bone shell obtained from the ramus area through piezoelectric surgery. The thin laminae of bone obtained is stabilized in the defect area labially through micro screws and the generated gap is filled through a mixture of autogenous that could be obtained from the retromolar area through special burs as the auto chip maker (ACM) or via bone scrapper. The obtained is mixed with an equal ratio with xenograft or bone obtained from animal source to fill the created gap.
Another technique involves the usage of a non-resorbable membrane known as reinforced titanium PTFE that is stabilized from both the lingual and labial aspects via micro screws .It's then filled with a mixture of both autogenous and xenograft for maximizing the bone formation capability. In some cases, the reinforced titanium PTFE is covered with collagen membrane to avoid one of the common drawbacks of this technique which is wound dehiscence.
This study aims to evaluate the bone quality gained from both techniques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelaziz H. Saad Abdelkarim, Bachelor's Degree
- Número de teléfono: +201020690459
- Correo electrónico: PG.Abdelaziz92344012@bue.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- The British university in Egypt
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Contacto:
- Oral and Maxillofacial Lecturer
- Número de teléfono: +201005609359
- Correo electrónico: Moataz.Bahaa@bue.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have two or more missing teeth in the posterior mandibular segment.
- The patients age of 18 and above.
- The alveolar ridge in the edentulous site of the selected patients will have a buccolingual width of less than 4mm.
- Sufficient vertical bone height.
- Free of any local or systemic condition that may contraindicate ridge expansion procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients taking any medication that may interfere with bone healing or bone biology.
- Patients with any systemic disease that may affect bone healing.
- Any patients with any previous bone grafting procedure at the site of interest.
- Smokers.
- Patient's that have been diagnosed with periodontal disease, as sufficient ridge height would be improbable.
- Patients with significant vitamin D deficiency.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GBR using Ti based PTFE
This group will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane.
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Patients will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane with full releasing flap buccal and lingual with the lingual dissection for the releasing of the mylohyoid attachment and nerve dissection of the mental nerve buccally.
The membrane needs to be fixed lingually with microscrews or titanium screws then the gap will be filled through Auto Chip Maker ACM or bone scraper from the external oblique ridge.
Then the harvested bone shall be mixed xenograft with ratio 70 to 30 then the membrane fixed buccally as well as covered by collagen membrane to avoid one of the main obstacles of the procedure which is wound dehiscence.
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Comparador activo: Bone Shell Khoury's Technique
This group will receive a block graft using Khoury Technique.
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A block graft using Khoury Technique: Prior to harvesting the needed bone, measurement of the defect size as well as measurement of the donor site bone block will be harvested from the mandibular retromolar area.
The bone shall be acquired through piezoelectric device that perform the osteotomy then separated through the usage of thin chisel.
The acquired bone needs to be smoothened to avoid any sharp edge that may cause wound dehiscence or infection.
The harvested bone will be divided into two thinner bone shells through using titanium disk with copious irrigation with saline.
The bone shell shall be fixated in the defect site buccally through two microscrews at least then the created space shall be filled with a combination of autogenous bones harvested through Auto Chip Maker (ACM) or bone scraper from the external oblique ridge.
The harvested bone will be combined with xenograft with ratio 70 to 30 then the defect shall be covered with collagen membrane.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histomorphometric analysis of gained bone
Periodo de tiempo: 6 Months
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Primary evaluation is achieved through re opening of the flap after 6 months for removing the microscrews used in Khoury group and the nonresorbable membrane as well as the screws will be removed from the nonresorbable membrane group.
Then the usage of 2 millimeters bur for core biopsy at the site of the implant that will be placed.
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6 Months
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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