Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Khoury's Bone Shell Technique Versus Titanium-Reinforced Polytetrafluoroethylene for Augmentation of Horizontal Deficiency in Posterior Mandible (Histomorphometry Analysis): A Randomized Clinical Trial

21 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Abdelaziz, British University In Egypt
The purpose of the study is the comparison of bone gained histologically from the Bone Shell Khoury's Technique in comparison with the usage of non-resorbable membrane polytetrafluoroethylene and discussing its eligibility for implant placement in restoring the atrophic posterior mandible.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to assess the bone gained histologically when comparing the following different techniques:

One of the techniques that is used for bone augmentation is the Khoury technique which entails that a split cortical bone shell obtained from the ramus area through piezoelectric surgery. The thin laminae of bone obtained is stabilized in the defect area labially through micro screws and the generated gap is filled through a mixture of autogenous that could be obtained from the retromolar area through special burs as the auto chip maker (ACM) or via bone scrapper. The obtained is mixed with an equal ratio with xenograft or bone obtained from animal source to fill the created gap.

Another technique involves the usage of a non-resorbable membrane known as reinforced titanium PTFE that is stabilized from both the lingual and labial aspects via micro screws .It's then filled with a mixture of both autogenous and xenograft for maximizing the bone formation capability. In some cases, the reinforced titanium PTFE is covered with collagen membrane to avoid one of the common drawbacks of this technique which is wound dehiscence.

This study aims to evaluate the bone quality gained from both techniques.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • The British University in Egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Have two or more missing teeth in the posterior mandibular segment.
  2. The patients age of 18 and above.
  3. The alveolar ridge in the edentulous site of the selected patients will have a buccolingual width of less than 4mm.
  4. Sufficient vertical bone height.
  5. Free of any local or systemic condition that may contraindicate ridge expansion procedure.

Exclusion Criteria:

  1. Patients taking any medication that may interfere with bone healing or bone biology.
  2. Patients with any systemic disease that may affect bone healing.
  3. Any patients with any previous bone grafting procedure at the site of interest.
  4. Smokers.
  5. Patient's that have been diagnosed with periodontal disease, as sufficient ridge height would be improbable.
  6. Patients with significant vitamin D deficiency.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GBR using Ti based PTFE
This group will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane.
Procedura: GBR using Ti based PTFE
Patients will receive a non resorbable membrane using titanium reinforced polytetrafluorethylene membrane with full releasing flap buccal and lingual with the lingual dissection for the releasing of the mylohyoid attachment and nerve dissection of the mental nerve buccally. The membrane needs to be fixed lingually with microscrews or titanium screws then the gap will be filled through Auto Chip Maker ACM or bone scraper from the external oblique ridge. Then the harvested bone shall be mixed xenograft with ratio 70 to 30 then the membrane fixed buccally as well as covered by collagen membrane to avoid one of the main obstacles of the procedure which is wound dehiscence.
Aktywny komparator: Bone Shell Khoury's Technique
This group will receive a block graft using Khoury Technique.
Procedura: Bone Shell Khoury's Technique
A block graft using Khoury Technique: Prior to harvesting the needed bone, measurement of the defect size as well as measurement of the donor site bone block will be harvested from the mandibular retromolar area. The bone shall be acquired through piezoelectric device that perform the osteotomy then separated through the usage of thin chisel. The acquired bone needs to be smoothened to avoid any sharp edge that may cause wound dehiscence or infection. The harvested bone will be divided into two thinner bone shells through using titanium disk with copious irrigation with saline. The bone shell shall be fixated in the defect site buccally through two microscrews at least then the created space shall be filled with a combination of autogenous bones harvested through Auto Chip Maker (ACM) or bone scraper from the external oblique ridge. The harvested bone will be combined with xenograft with ratio 70 to 30 then the defect shall be covered with collagen membrane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histomorphometric analysis of gained bone
Ramy czasowe: 6 Months
Primary evaluation is achieved through re opening of the flap after 6 months for removing the microscrews used in Khoury group and the nonresorbable membrane as well as the screws will be removed from the nonresorbable membrane group. Then the usage of 2 millimeters bur for core biopsy at the site of the implant that will be placed.
6 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GBR using Ti based PTFE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj