Assessment of the Benefits of Psychological Care Before Anterior Cruciate Ligament Surgery of the Knee (CLIPPER) (CLIPPER)
22 juin 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The primary objective of this study is to assess the impact of a preoperative psychological consultation on postoperative pain in anxious patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75005
- Recrutement
- Clinique du Sport
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Contact:
- HARDY Alexandre, Doctor
- Numéro de téléphone: 01 86 86 75 05
- E-mail: alexandre.hardy@me.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patient having signed the consent form for participation in the study
- Patient scheduled for first-line outpatient ACL reconstruction surgery
- Patient with a score >30 on the SFQ questionnaire (which assesses fear of surgery)
- Patient with the ability to connect to the internet and follow a teleconsultation on a screen
Exclusion Criteria:
- Surgical history of the operated knee
- History of psychiatric disorders and/or regular use of psychotropic medication
- Regular use of opioid medication
- Mental disability or any other reason that may hinder understanding or strict adherence to the protocol
- Patient not affiliated with the French social security system
- Patient under legal protection, guardianship or curatorship
- Pregnant, breastfeeding or childbearing women without effective contraception
- A patient who is already enrolled in another therapeutic study protocol or who has participated in another trial within the past three months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Standard care (based on consultations with the surgeon and anesthesiologist)
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Expérimental: Standard care supplemented by the involvement of a psychologist
Base on standard care supplemented with a consultation with a psychologist takes place prior to the surgery
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A videoconference consultation with a psychologist prior to surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compare the intensity of postoperative pain between the two groups during the night following the procedure
Délai: First night following surgery
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The maximum pain intensity experienced during the first night after surgery is measured using a numerical rating scale (NRS)
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First night following surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Première publication (Réel)
26 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2025-06-040-P-HARDY-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .