Assessment of the Benefits of Psychological Care Before Anterior Cruciate Ligament Surgery of the Knee (CLIPPER) (CLIPPER)
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The primary objective of this study is to assess the impact of a preoperative psychological consultation on postoperative pain in anxious patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- HARDY Alexandre, Doctor
- Numer telefonu: 01 86 86 75 05
- E-mail: alexandre.hardy@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient having signed the consent form for participation in the study
- Patient scheduled for first-line outpatient ACL reconstruction surgery
- Patient with a score >30 on the SFQ questionnaire (which assesses fear of surgery)
- Patient with the ability to connect to the internet and follow a teleconsultation on a screen
Exclusion Criteria:
- Surgical history of the operated knee
- History of psychiatric disorders and/or regular use of psychotropic medication
- Regular use of opioid medication
- Mental disability or any other reason that may hinder understanding or strict adherence to the protocol
- Patient not affiliated with the French social security system
- Patient under legal protection, guardianship or curatorship
- Pregnant, breastfeeding or childbearing women without effective contraception
- A patient who is already enrolled in another therapeutic study protocol or who has participated in another trial within the past three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard care (based on consultations with the surgeon and anesthesiologist)
|
|
|
Eksperymentalny: Standard care supplemented by the involvement of a psychologist
Base on standard care supplemented with a consultation with a psychologist takes place prior to the surgery
|
A videoconference consultation with a psychologist prior to surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compare the intensity of postoperative pain between the two groups during the night following the procedure
Ramy czasowe: First night following surgery
|
The maximum pain intensity experienced during the first night after surgery is measured using a numerical rating scale (NRS)
|
First night following surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2025-06-040-P-HARDY-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .