Assessment of the Benefits of Psychological Care Before Anterior Cruciate Ligament Surgery of the Knee (CLIPPER) (CLIPPER)
22 de junio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The primary objective of this study is to assess the impact of a preoperative psychological consultation on postoperative pain in anxious patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Clinique du Sport
-
Contacto:
- HARDY Alexandre, Doctor
- Número de teléfono: 01 86 86 75 05
- Correo electrónico: alexandre.hardy@me.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient having signed the consent form for participation in the study
- Patient scheduled for first-line outpatient ACL reconstruction surgery
- Patient with a score >30 on the SFQ questionnaire (which assesses fear of surgery)
- Patient with the ability to connect to the internet and follow a teleconsultation on a screen
Exclusion Criteria:
- Surgical history of the operated knee
- History of psychiatric disorders and/or regular use of psychotropic medication
- Regular use of opioid medication
- Mental disability or any other reason that may hinder understanding or strict adherence to the protocol
- Patient not affiliated with the French social security system
- Patient under legal protection, guardianship or curatorship
- Pregnant, breastfeeding or childbearing women without effective contraception
- A patient who is already enrolled in another therapeutic study protocol or who has participated in another trial within the past three months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Standard care (based on consultations with the surgeon and anesthesiologist)
|
|
|
Experimental: Standard care supplemented by the involvement of a psychologist
Base on standard care supplemented with a consultation with a psychologist takes place prior to the surgery
|
A videoconference consultation with a psychologist prior to surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare the intensity of postoperative pain between the two groups during the night following the procedure
Periodo de tiempo: First night following surgery
|
The maximum pain intensity experienced during the first night after surgery is measured using a numerical rating scale (NRS)
|
First night following surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2025-06-040-P-HARDY-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .