Assessment of the Benefits of Psychological Care Before Anterior Cruciate Ligament Surgery of the Knee (CLIPPER) (CLIPPER)
22 juni 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The primary objective of this study is to assess the impact of a preoperative psychological consultation on postoperative pain in anxious patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction surgery.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekrytering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- HARDY Alexandre, Doctor
- Telefonnummer: 01 86 86 75 05
- E-post: alexandre.hardy@me.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient having signed the consent form for participation in the study
- Patient scheduled for first-line outpatient ACL reconstruction surgery
- Patient with a score >30 on the SFQ questionnaire (which assesses fear of surgery)
- Patient with the ability to connect to the internet and follow a teleconsultation on a screen
Exclusion Criteria:
- Surgical history of the operated knee
- History of psychiatric disorders and/or regular use of psychotropic medication
- Regular use of opioid medication
- Mental disability or any other reason that may hinder understanding or strict adherence to the protocol
- Patient not affiliated with the French social security system
- Patient under legal protection, guardianship or curatorship
- Pregnant, breastfeeding or childbearing women without effective contraception
- A patient who is already enrolled in another therapeutic study protocol or who has participated in another trial within the past three months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard care (based on consultations with the surgeon and anesthesiologist)
|
|
|
Experimentell: Standard care supplemented by the involvement of a psychologist
Base on standard care supplemented with a consultation with a psychologist takes place prior to the surgery
|
A videoconference consultation with a psychologist prior to surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compare the intensity of postoperative pain between the two groups during the night following the procedure
Tidsram: First night following surgery
|
The maximum pain intensity experienced during the first night after surgery is measured using a numerical rating scale (NRS)
|
First night following surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Första postat (Faktisk)
26 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COS-RGDS-2025-06-040-P-HARDY-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .