- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07671638
Methodological Study of Exercise and Hypoxic Conditions in Healthy Subjects (ExHyp)
17 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
The aim of this protocol is to assess physiological responses during various physical exercise protocols (whole-body exercise such as cycling or treadmill running, or localised exercise such as knee extension) and during inhalation of a gas mixtures with various oxygen contents (similar to exposure at high altitude).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
305
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samuel Vergès
- Numéro de téléphone: +33670395773
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- CReSI (centre de recherche en santé intégrée)
-
Contact:
- Samuel VERGES
- Numéro de téléphone: +33456589900
- E-mail: SVerges@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female volunteers
- Aged 18-55
- Body Mass Index <30 kg/m²
- Participants covered by a social security scheme
- Participants capable of signing an informed consent form
- Negative pregnancy test and highly effective contraception for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- Cardiorespiratory, metabolic and neurological disorders, or other conditions assessed during the inclusion consultation that may affect physiological responses to exercise or hypoxia
- Pharmacological treatment taken during the study, other than oral or implantable contraceptive medication for female volunteers of childbearing age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercise and hypoxia
Exercise test performed while inhaling a gas mixture
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Subjects will perform an exercise test while inhaling a hypoxic gas mixture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle oxygenation
Délai: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by NIRS in % saturation
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gas exchange
Délai: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Oxygen consumption and cardon dioxide production measured at the mouth, measured in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Heart rate
Délai: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by ECG in bpm
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Limb blood flow
Délai: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by Doppler ultrasound in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mazzeo RS. Physiological responses to exercise at altitude : an update. Sports Med. 2008;38(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200838010-00001.
- Hansford HJ, Wewege MA, Cashin AG, Hagstrom AD, Clifford BK, McAuley JH, Jones MD. If exercise is medicine, why don't we know the dose? An overview of systematic reviews assessing reporting quality of exercise interventions in health and disease. Br J Sports Med. 2022 Jun;56(12):692-700. doi: 10.1136/bjsports-2021-104977. Epub 2022 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Première publication (Réel)
26 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ExHyp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .