- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07671638
Methodological Study of Exercise and Hypoxic Conditions in Healthy Subjects (ExHyp)
17. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
The aim of this protocol is to assess physiological responses during various physical exercise protocols (whole-body exercise such as cycling or treadmill running, or localised exercise such as knee extension) and during inhalation of a gas mixtures with various oxygen contents (similar to exposure at high altitude).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
305
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samuel Vergès
- Telefonnummer: +33670395773
- E-Mail: sverges@chu-grenoble.fr
Studienorte
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La Tronche, Frankreich, 38700
- CReSI (centre de recherche en santé intégrée)
-
Kontakt:
- Samuel VERGES
- Telefonnummer: +33456589900
- E-Mail: SVerges@chu-grenoble.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female volunteers
- Aged 18-55
- Body Mass Index <30 kg/m²
- Participants covered by a social security scheme
- Participants capable of signing an informed consent form
- Negative pregnancy test and highly effective contraception for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- Cardiorespiratory, metabolic and neurological disorders, or other conditions assessed during the inclusion consultation that may affect physiological responses to exercise or hypoxia
- Pharmacological treatment taken during the study, other than oral or implantable contraceptive medication for female volunteers of childbearing age
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exercise and hypoxia
Exercise test performed while inhaling a gas mixture
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Subjects will perform an exercise test while inhaling a hypoxic gas mixture
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muscle oxygenation
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by NIRS in % saturation
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gas exchange
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Oxygen consumption and cardon dioxide production measured at the mouth, measured in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Heart rate
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by ECG in bpm
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Limb blood flow
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by Doppler ultrasound in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazzeo RS. Physiological responses to exercise at altitude : an update. Sports Med. 2008;38(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200838010-00001.
- Hansford HJ, Wewege MA, Cashin AG, Hagstrom AD, Clifford BK, McAuley JH, Jones MD. If exercise is medicine, why don't we know the dose? An overview of systematic reviews assessing reporting quality of exercise interventions in health and disease. Br J Sports Med. 2022 Jun;56(12):692-700. doi: 10.1136/bjsports-2021-104977. Epub 2022 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ExHyp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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