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Methodological Study of Exercise and Hypoxic Conditions in Healthy Subjects (ExHyp)

17. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
The aim of this protocol is to assess physiological responses during various physical exercise protocols (whole-body exercise such as cycling or treadmill running, or localised exercise such as knee extension) and during inhalation of a gas mixtures with various oxygen contents (similar to exposure at high altitude).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

305

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CReSI (centre de recherche en santé intégrée)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy male or female volunteers
  • Aged 18-55
  • Body Mass Index <30 kg/m²
  • Participants covered by a social security scheme
  • Participants capable of signing an informed consent form
  • Negative pregnancy test and highly effective contraception for women of childbearing age

Exclusion Criteria:

  • Cardiorespiratory, metabolic and neurological disorders, or other conditions assessed during the inclusion consultation that may affect physiological responses to exercise or hypoxia
  • Pharmacological treatment taken during the study, other than oral or implantable contraceptive medication for female volunteers of childbearing age

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise and hypoxia
Exercise test performed while inhaling a gas mixture
Subjects will perform an exercise test while inhaling a hypoxic gas mixture

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle oxygenation
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Measured by NIRS in % saturation
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gas exchange
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Oxygen consumption and cardon dioxide production measured at the mouth, measured in ml/min
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Heart rate
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Measured by ECG in bpm
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Limb blood flow
Zeitfenster: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
Measured by Doppler ultrasound in ml/min
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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