Methodological Study of Exercise and Hypoxic Conditions in Healthy Subjects (ExHyp)
17. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
The aim of this protocol is to assess physiological responses during various physical exercise protocols (whole-body exercise such as cycling or treadmill running, or localised exercise such as knee extension) and during inhalation of a gas mixtures with various oxygen contents (similar to exposure at high altitude).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
305
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samuel Vergès
- Telefonnummer: +33670395773
- E-post: sverges@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CReSI (centre de recherche en santé intégrée)
-
Ta kontakt med:
- Samuel VERGES
- Telefonnummer: +33456589900
- E-post: SVerges@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female volunteers
- Aged 18-55
- Body Mass Index <30 kg/m²
- Participants covered by a social security scheme
- Participants capable of signing an informed consent form
- Negative pregnancy test and highly effective contraception for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- Cardiorespiratory, metabolic and neurological disorders, or other conditions assessed during the inclusion consultation that may affect physiological responses to exercise or hypoxia
- Pharmacological treatment taken during the study, other than oral or implantable contraceptive medication for female volunteers of childbearing age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise and hypoxia
Exercise test performed while inhaling a gas mixture
|
Subjects will perform an exercise test while inhaling a hypoxic gas mixture
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle oxygenation
Tidsramme: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Measured by NIRS in % saturation
|
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gas exchange
Tidsramme: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Oxygen consumption and cardon dioxide production measured at the mouth, measured in ml/min
|
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
|
Heart rate
Tidsramme: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Measured by ECG in bpm
|
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
|
Limb blood flow
Tidsramme: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Measured by Doppler ultrasound in ml/min
|
During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazzeo RS. Physiological responses to exercise at altitude : an update. Sports Med. 2008;38(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200838010-00001.
- Hansford HJ, Wewege MA, Cashin AG, Hagstrom AD, Clifford BK, McAuley JH, Jones MD. If exercise is medicine, why don't we know the dose? An overview of systematic reviews assessing reporting quality of exercise interventions in health and disease. Br J Sports Med. 2022 Jun;56(12):692-700. doi: 10.1136/bjsports-2021-104977. Epub 2022 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ExHyp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .