Methodological Study of Exercise and Hypoxic Conditions in Healthy Subjects (ExHyp)
17 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
The aim of this protocol is to assess physiological responses during various physical exercise protocols (whole-body exercise such as cycling or treadmill running, or localised exercise such as knee extension) and during inhalation of a gas mixtures with various oxygen contents (similar to exposure at high altitude).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
305
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel Vergès
- Número de telefone: +33670395773
- E-mail: sverges@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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-
La Tronche, França, 38700
- CReSI (centre de recherche en santé intégrée)
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Contato:
- Samuel VERGES
- Número de telefone: +33456589900
- E-mail: SVerges@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy male or female volunteers
- Aged 18-55
- Body Mass Index <30 kg/m²
- Participants covered by a social security scheme
- Participants capable of signing an informed consent form
- Negative pregnancy test and highly effective contraception for women of childbearing age
Exclusion Criteria:
- Cardiorespiratory, metabolic and neurological disorders, or other conditions assessed during the inclusion consultation that may affect physiological responses to exercise or hypoxia
- Pharmacological treatment taken during the study, other than oral or implantable contraceptive medication for female volunteers of childbearing age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercise and hypoxia
Exercise test performed while inhaling a gas mixture
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Subjects will perform an exercise test while inhaling a hypoxic gas mixture
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Muscle oxygenation
Prazo: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by NIRS in % saturation
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gas exchange
Prazo: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Oxygen consumption and cardon dioxide production measured at the mouth, measured in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Heart rate
Prazo: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by ECG in bpm
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Limb blood flow
Prazo: During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Measured by Doppler ultrasound in ml/min
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During 5 minutes before starting the exercise test, continuously during the exercise test and during 10 minutes immediatly after the end of the exercise test
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazzeo RS. Physiological responses to exercise at altitude : an update. Sports Med. 2008;38(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200838010-00001.
- Hansford HJ, Wewege MA, Cashin AG, Hagstrom AD, Clifford BK, McAuley JH, Jones MD. If exercise is medicine, why don't we know the dose? An overview of systematic reviews assessing reporting quality of exercise interventions in health and disease. Br J Sports Med. 2022 Jun;56(12):692-700. doi: 10.1136/bjsports-2021-104977. Epub 2022 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ExHyp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .