Pilot Study Exploring the Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Gait in People With Motor Incomplete Spinal Cord Injury
Exploring the Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Gait in Motor Incomplete Spinal Cord Injury: A Pilot Study
This pilot study aims to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a wearable rhythmic auditory stimulation system, MedRhythms, for improving gait parameters in patients with motor incomplete SCI. Up to 15 participants aged 18 years or older with non-progressive SCI will be enrolled. Participants will complete supervised gait training using the MedRhythms device twice weekly during regularly scheduled physical therapy sessions over a six-week period. The device uses shoe-mounted sensors and headphones to deliver real-time individualized rhythmic auditory cues based on the user's gait pattern.
Primary outcome measures include change in walking speed assessed with the 10-Meter Walk Test. Secondary outcomes include walking endurance measured by the 6-Minute Walk Test, gait parameters obtained through GAITRite analysis, and participant-reported outcomes including the Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II) and the SCI Quality of Life Satisfaction with Social Roles and Activities measure. Outcomes will be assessed at baseline, post-intervention (6 weeks), and follow-up (12 weeks).
Findings from this study will provide preliminary data on the feasibility and potential clinical impact of rhythmic auditory stimulation as an adjunctive gait rehabilitation strategy for individuals with incomplete SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anita M Shammee, DO
- Numéro de téléphone: 15712056604
- E-mail: amshammee@health.ucdavis.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shane Stone, MD
- E-mail: snstone@health.ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis Point West
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Contact:
- Anita Shammee, DO
- Numéro de téléphone: 571-205-6604
- E-mail: amshammee@health.ucdavis.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- Language: English or Spanish only
- Diagnosis: non-progressive spinal cord lesion; classification as either grade C, D, or E SCI based on American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
- Able to ambulate at least a contact guard assist level
- Time post injury: ≥6 months
- Cadence: minimum 40 steps/minute with clear heel strike
- Able to consent
Exclusion Criteria:
- Individuals who use an assistive device and are unable to achieve a 2-point walking pattern (left-right-left-right) with an assistive device
- Walks exclusively with a 3-point walking pattern with an assistive device
- Ambulation requiring a knee-ankle-foot orthosis (KAFO)
- Presence of additional neurological or medical processes that contribute to weakness
- Unable to perceive music through the MedRhythyms device
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rhythmic Auditory Stimulation
Participants will wear a rhythmic auditory stimulation device (MedRhythms) for 30 minutes during physical therapy sessions twice a week for 6 weeks.
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The purpose of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a rhythmic auditory stimulation device (MedRhythms) in improving gait parameters in individuals with chronic, incomplete spinal cord injury (SCI).
Participants will train with the device in a supervised, in-clinic setting at Point West Clinic for 6 weeks, completing 2 sessions per week (12 sessions total)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Délai: Baseline, post-intervention at 6 weeks and follow-up at 12 weeks
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Measure of speed
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Baseline, post-intervention at 6 weeks and follow-up at 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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6-Minute Walk Test (6MWT)
Délai: baseline, post-intervention at 6 weeks, and follow-up at 12 weeks
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measure of endurance
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baseline, post-intervention at 6 weeks, and follow-up at 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shane Stone, MD, UC Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2352022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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