Pilot Study Exploring the Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Gait in People With Motor Incomplete Spinal Cord Injury
Exploring the Effects of Rhythmic Auditory Stimulation on Gait in Motor Incomplete Spinal Cord Injury: A Pilot Study
This pilot study aims to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a wearable rhythmic auditory stimulation system, MedRhythms, for improving gait parameters in patients with motor incomplete SCI. Up to 15 participants aged 18 years or older with non-progressive SCI will be enrolled. Participants will complete supervised gait training using the MedRhythms device twice weekly during regularly scheduled physical therapy sessions over a six-week period. The device uses shoe-mounted sensors and headphones to deliver real-time individualized rhythmic auditory cues based on the user's gait pattern.
Primary outcome measures include change in walking speed assessed with the 10-Meter Walk Test. Secondary outcomes include walking endurance measured by the 6-Minute Walk Test, gait parameters obtained through GAITRite analysis, and participant-reported outcomes including the Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II) and the SCI Quality of Life Satisfaction with Social Roles and Activities measure. Outcomes will be assessed at baseline, post-intervention (6 weeks), and follow-up (12 weeks).
Findings from this study will provide preliminary data on the feasibility and potential clinical impact of rhythmic auditory stimulation as an adjunctive gait rehabilitation strategy for individuals with incomplete SCI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anita M Shammee, DO
- Numero di telefono: 15712056604
- Email: amshammee@health.ucdavis.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shane Stone, MD
- Email: snstone@health.ucdavis.edu
Luoghi di studio
-
-
California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- UC Davis Point West
-
Contatto:
- Anita Shammee, DO
- Numero di telefono: 571-205-6604
- Email: amshammee@health.ucdavis.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- Language: English or Spanish only
- Diagnosis: non-progressive spinal cord lesion; classification as either grade C, D, or E SCI based on American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS)
- Able to ambulate at least a contact guard assist level
- Time post injury: ≥6 months
- Cadence: minimum 40 steps/minute with clear heel strike
- Able to consent
Exclusion Criteria:
- Individuals who use an assistive device and are unable to achieve a 2-point walking pattern (left-right-left-right) with an assistive device
- Walks exclusively with a 3-point walking pattern with an assistive device
- Ambulation requiring a knee-ankle-foot orthosis (KAFO)
- Presence of additional neurological or medical processes that contribute to weakness
- Unable to perceive music through the MedRhythyms device
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rhythmic Auditory Stimulation
Participants will wear a rhythmic auditory stimulation device (MedRhythms) for 30 minutes during physical therapy sessions twice a week for 6 weeks.
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The purpose of this study is to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a rhythmic auditory stimulation device (MedRhythms) in improving gait parameters in individuals with chronic, incomplete spinal cord injury (SCI).
Participants will train with the device in a supervised, in-clinic setting at Point West Clinic for 6 weeks, completing 2 sessions per week (12 sessions total)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention at 6 weeks and follow-up at 12 weeks
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Measure of speed
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Baseline, post-intervention at 6 weeks and follow-up at 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6-Minute Walk Test (6MWT)
Lasso di tempo: baseline, post-intervention at 6 weeks, and follow-up at 12 weeks
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measure of endurance
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baseline, post-intervention at 6 weeks, and follow-up at 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shane Stone, MD, UC Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2352022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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