Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer (ALT-MF)
28 juin 2026 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer: A Pilot Study
Tongue cancer is a common malignant tumor in oral and maxillofacial surgery. After surgical resection, it is often accompanied by hemitongue defect. For obese patients (BMI≥30) with tongue cancer, the repair of hemitongue defect is due to thick subcutaneous fat and bloated traditional free flaps, which leads to swallowing and speech dysfunction. As a result, there is still a lack of good clinical repair plans at present, which seriously affects the quality of life of patients. There is an urgent need for safe and efficient targeted repair techniques.
This study intends to retrospectively collect 35 patients with hemitongue defects after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma in a single center, to compare the repair effects of ALT-MF and traditional free flaps, and to evaluate the postoperative Wada drinking water test scores, speech acuity, etc. of the two groups of patients. This study explores solutions to problems such as bloat, slow functional recovery, and significant donor site damage caused by traditional repair techniques in obese patients, verifies the safety and efficacy of ALT-MF, clarifies the repair mechanism, provides a new strategy for hemitongue defect repair in obese tongue cancer patients, improves the quality of life of patients, and has important clinical value and social significance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with hemitongue defect after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma
La description
Inclusion Criteria:
- Disease and surgical indications: Pathologically confirmed as tongue squamous cell carcinoma, having received surgical treatment (hemitongue resection + free flap repair), tumor stage is T1-T2 (according to AJCC 7th Edition), N0-N1 stage, M0 stage;
- Body mass Index: BMI≥30 kg/m² (meeting the diagnostic criteria for obesity);
- Age and physical condition: 18-75 years old;
- Cooperation: Follow the doctor's advice for follow-up after the operation and be able to cooperate with the assessment of swallowing and speech functions;
Exclusion Criteria:
- Disease-related: If the tumor invades the base of the tongue or extends beyond half of the tongue, an extended resection is performed; Combined with extensive cervical lymph node metastasis (N2 or above) or distant metastasis (M1 stage); There is a previous history of radiotherapy or surgery for head and neck tumors.
- Underlying diseases: Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, diabetes, and severe infectious diseases;
- Patients with mental disorders are unable to cooperate with follow-up visits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ALT-MF
The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
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The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
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ALT
The anterolateral thigh muscle flap (ALT) repairs hemitongue defects in patients with tongue cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wada Drinking Water experiment
Délai: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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The drinking process and response are observed.
The assessment criteria are divided into 5 levels: able to drink all of the water at one time without choking, level 1 is normal; drinking all of the water in two attempts without choking, level 2 is suspicious; able to drink all of the water in one attempt but with choking, level 3 indicates mild swallowing disorder; drinking all of the water in more than two attempts with choking, level 4 indicates moderate disorder; and frequent choking and difficulty in drinking all of the water, level 5 indicates severe swallowing disorder.
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1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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speech articulation
Délai: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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Speech intelligibility was assessed using a 7-point scale: 7 points for complete speech; 6 points for occasional speech errors; 5 points for intelligible speech with obvious errors; 4 points for speech that can be understood only by careful listening; 3 points for speech that can be understood only by repeated pronunciation; 2 points for speech that is generally unintelligible; and 1 point for speech that is unintelligible.
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1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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Appearance satisfaction
Délai: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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To assess patient satisfaction with postoperative appearance, the 4th edition of the UW-QoL was used: 5 points for normal appearance; 4 points for minor changes in appearance; 3 points for changes that are bothersome but allow the patient to maintain a normal life; 2 points for changes that are bothersome and affect social activities; and 1 point for changes in appearance that make it difficult to interact with others.
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1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
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Tumor recurrence and metastasis
Délai: 3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery
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Tumor recurrence or metastasis should also be monitored.
CT/MRI scans should be performed every 6 months for 2 years after surgery to monitor for tumor recurrence and metastasis.
For patients with suspected recurrence or metastasis, further diagnostic tests, such as pathological biopsy and positron emission tomography-computed tomography (PET-CT), were conducted to confirm the diagnosis and guide subsequent treatment.
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3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2025-901-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .