Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer (ALT-MF)
28 июня 2026 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer: A Pilot Study
Tongue cancer is a common malignant tumor in oral and maxillofacial surgery. After surgical resection, it is often accompanied by hemitongue defect. For obese patients (BMI≥30) with tongue cancer, the repair of hemitongue defect is due to thick subcutaneous fat and bloated traditional free flaps, which leads to swallowing and speech dysfunction. As a result, there is still a lack of good clinical repair plans at present, which seriously affects the quality of life of patients. There is an urgent need for safe and efficient targeted repair techniques.
This study intends to retrospectively collect 35 patients with hemitongue defects after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma in a single center, to compare the repair effects of ALT-MF and traditional free flaps, and to evaluate the postoperative Wada drinking water test scores, speech acuity, etc. of the two groups of patients. This study explores solutions to problems such as bloat, slow functional recovery, and significant donor site damage caused by traditional repair techniques in obese patients, verifies the safety and efficacy of ALT-MF, clarifies the repair mechanism, provides a new strategy for hemitongue defect repair in obese tongue cancer patients, improves the quality of life of patients, and has important clinical value and social significance.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with hemitongue defect after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma
Описание
Inclusion Criteria:
- Disease and surgical indications: Pathologically confirmed as tongue squamous cell carcinoma, having received surgical treatment (hemitongue resection + free flap repair), tumor stage is T1-T2 (according to AJCC 7th Edition), N0-N1 stage, M0 stage;
- Body mass Index: BMI≥30 kg/m² (meeting the diagnostic criteria for obesity);
- Age and physical condition: 18-75 years old;
- Cooperation: Follow the doctor's advice for follow-up after the operation and be able to cooperate with the assessment of swallowing and speech functions;
Exclusion Criteria:
- Disease-related: If the tumor invades the base of the tongue or extends beyond half of the tongue, an extended resection is performed; Combined with extensive cervical lymph node metastasis (N2 or above) or distant metastasis (M1 stage); There is a previous history of radiotherapy or surgery for head and neck tumors.
- Underlying diseases: Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, diabetes, and severe infectious diseases;
- Patients with mental disorders are unable to cooperate with follow-up visits
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ALT-MF
The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
|
The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
|
|
ALT
The anterolateral thigh muscle flap (ALT) repairs hemitongue defects in patients with tongue cancer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wada Drinking Water experiment
Временное ограничение: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
The drinking process and response are observed.
The assessment criteria are divided into 5 levels: able to drink all of the water at one time without choking, level 1 is normal; drinking all of the water in two attempts without choking, level 2 is suspicious; able to drink all of the water in one attempt but with choking, level 3 indicates mild swallowing disorder; drinking all of the water in more than two attempts with choking, level 4 indicates moderate disorder; and frequent choking and difficulty in drinking all of the water, level 5 indicates severe swallowing disorder.
|
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
speech articulation
Временное ограничение: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
Speech intelligibility was assessed using a 7-point scale: 7 points for complete speech; 6 points for occasional speech errors; 5 points for intelligible speech with obvious errors; 4 points for speech that can be understood only by careful listening; 3 points for speech that can be understood only by repeated pronunciation; 2 points for speech that is generally unintelligible; and 1 point for speech that is unintelligible.
|
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
|
Appearance satisfaction
Временное ограничение: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
To assess patient satisfaction with postoperative appearance, the 4th edition of the UW-QoL was used: 5 points for normal appearance; 4 points for minor changes in appearance; 3 points for changes that are bothersome but allow the patient to maintain a normal life; 2 points for changes that are bothersome and affect social activities; and 1 point for changes in appearance that make it difficult to interact with others.
|
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
|
|
Tumor recurrence and metastasis
Временное ограничение: 3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery
|
Tumor recurrence or metastasis should also be monitored.
CT/MRI scans should be performed every 6 months for 2 years after surgery to monitor for tumor recurrence and metastasis.
For patients with suspected recurrence or metastasis, further diagnostic tests, such as pathological biopsy and positron emission tomography-computed tomography (PET-CT), were conducted to confirm the diagnosis and guide subsequent treatment.
|
3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2025-901-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак языка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика