Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer (ALT-MF)

28 juni 2026 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Anterolateral Thigh Myofascial Fat Composite Flap for Reconstruction of Hemiglossectomy Defects in Obese Patients With Tongue Cancer: A Pilot Study

Tongue cancer is a common malignant tumor in oral and maxillofacial surgery. After surgical resection, it is often accompanied by hemitongue defect. For obese patients (BMI≥30) with tongue cancer, the repair of hemitongue defect is due to thick subcutaneous fat and bloated traditional free flaps, which leads to swallowing and speech dysfunction. As a result, there is still a lack of good clinical repair plans at present, which seriously affects the quality of life of patients. There is an urgent need for safe and efficient targeted repair techniques.

This study intends to retrospectively collect 35 patients with hemitongue defects after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma in a single center, to compare the repair effects of ALT-MF and traditional free flaps, and to evaluate the postoperative Wada drinking water test scores, speech acuity, etc. of the two groups of patients. This study explores solutions to problems such as bloat, slow functional recovery, and significant donor site damage caused by traditional repair techniques in obese patients, verifies the safety and efficacy of ALT-MF, clarifies the repair mechanism, provides a new strategy for hemitongue defect repair in obese tongue cancer patients, improves the quality of life of patients, and has important clinical value and social significance.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with hemitongue defect after surgery for obese (BMI≥30) tongue squamous cell carcinoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Disease and surgical indications: Pathologically confirmed as tongue squamous cell carcinoma, having received surgical treatment (hemitongue resection + free flap repair), tumor stage is T1-T2 (according to AJCC 7th Edition), N0-N1 stage, M0 stage;
  2. Body mass Index: BMI≥30 kg/m² (meeting the diagnostic criteria for obesity);
  3. Age and physical condition: 18-75 years old;
  4. Cooperation: Follow the doctor's advice for follow-up after the operation and be able to cooperate with the assessment of swallowing and speech functions;

Exclusion Criteria:

  1. Disease-related: If the tumor invades the base of the tongue or extends beyond half of the tongue, an extended resection is performed; Combined with extensive cervical lymph node metastasis (N2 or above) or distant metastasis (M1 stage); There is a previous history of radiotherapy or surgery for head and neck tumors.
  2. Underlying diseases: Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, diabetes, and severe infectious diseases;
  3. Patients with mental disorders are unable to cooperate with follow-up visits

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALT-MF
The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
Procedure: The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
The anterolateral femoral myofascial fat composite flap (ALT-MF) repairs tongue defects in patients with tongue cancer
ALT
The anterolateral thigh muscle flap (ALT) repairs hemitongue defects in patients with tongue cancer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wada Drinking Water experiment
Tijdsspanne: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
The drinking process and response are observed. The assessment criteria are divided into 5 levels: able to drink all of the water at one time without choking, level 1 is normal; drinking all of the water in two attempts without choking, level 2 is suspicious; able to drink all of the water in one attempt but with choking, level 3 indicates mild swallowing disorder; drinking all of the water in more than two attempts with choking, level 4 indicates moderate disorder; and frequent choking and difficulty in drinking all of the water, level 5 indicates severe swallowing disorder.
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speech articulation
Tijdsspanne: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
Speech intelligibility was assessed using a 7-point scale: 7 points for complete speech; 6 points for occasional speech errors; 5 points for intelligible speech with obvious errors; 4 points for speech that can be understood only by careful listening; 3 points for speech that can be understood only by repeated pronunciation; 2 points for speech that is generally unintelligible; and 1 point for speech that is unintelligible.
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
Appearance satisfaction
Tijdsspanne: 1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
To assess patient satisfaction with postoperative appearance, the 4th edition of the UW-QoL was used: 5 points for normal appearance; 4 points for minor changes in appearance; 3 points for changes that are bothersome but allow the patient to maintain a normal life; 2 points for changes that are bothersome and affect social activities; and 1 point for changes in appearance that make it difficult to interact with others.
1week、1month、3months、6months、1year、2years after surgery
Tumor recurrence and metastasis
Tijdsspanne: 3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery
Tumor recurrence or metastasis should also be monitored. CT/MRI scans should be performed every 6 months for 2 years after surgery to monitor for tumor recurrence and metastasis. For patients with suspected recurrence or metastasis, further diagnostic tests, such as pathological biopsy and positron emission tomography-computed tomography (PET-CT), were conducted to confirm the diagnosis and guide subsequent treatment.
3 months, 6 months, 1 year and 2 years after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2025-901-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tong Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren