- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07685860
Monoamine Oxidase A PET/CT in Various MAO-A-Related Disease
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subjects with various Tau-related disease patients underwent 18F-AIPF-1026 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-AIPF-1026 PET/CT were calculated.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8618702292537
- E-mail: macrossplusvoices@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contact:
- Qiang Xie, PhD
- Numéro de téléphone: +8613721108043
- E-mail: ahxq1980@163.com
-
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Guangjie Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8617853297979
- E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
- Recrutement
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contact:
- Ying Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8618702292537
- E-mail: macrossplusvoices@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated depression (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled MAO-A PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-aipf-1026, and undergo PET/CT or MRI imaging within the specificed time.
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Each subject receive a single intravenous injection of 18F-AIPF-1026, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Standardized uptake value (SUV)
Délai: 30 days
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Standardized uptake value (SUV) of 18F-AIPF-1026 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
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30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic efficacy
Délai: 30 days
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The sensitivity, specificity and accuracy of MAO-A PET/CT were calculated.
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJMUGH-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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