- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07685860
Monoamine Oxidase A PET/CT in Various MAO-A-Related Disease
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjects with various Tau-related disease patients underwent 18F-AIPF-1026 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-AIPF-1026 PET/CT were calculated.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-post: macrossplusvoices@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-post: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-post: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-post: macrossplusvoices@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated depression (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled MAO-A PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-aipf-1026, and undergo PET/CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-AIPF-1026, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Tidsramme: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of 18F-AIPF-1026 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Tidsramme: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of MAO-A PET/CT were calculated.
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMUGH-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .