- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07685860
Monoamine Oxidase A PET/CT in Various MAO-A-Related Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects with various Tau-related disease patients underwent 18F-AIPF-1026 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection.
Lesions uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-AIPF-1026 PET/CT were calculated.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-Mail: macrossplusvoices@163.com
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Qiang Xie, PhD
- Telefonnummer: +8613721108043
- E-Mail: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, MD
- Telefonnummer: +8617853297979
- E-Mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Ying Wang, MD
- Telefonnummer: +8618702292537
- E-Mail: macrossplusvoices@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated depression (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled MAO-A PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Single Group Assignment
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-aipf-1026, and undergo PET/CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F-AIPF-1026, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Zeitfenster: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of 18F-AIPF-1026 for each target lesion of subject or suspected primary tumor or/and metastasis.
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Zeitfenster: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of MAO-A PET/CT were calculated.
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMUGH-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .